Приказ от 02.12.2009 г № 1991
Об организации Новосибирского регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств
В целях осуществления комплекса мероприятий по государственному контролю безопасности лекарственных средств, во исполнение Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", руководствуясь Типовым положением о Региональном центре мониторинга безопасности лекарственных средств, утвержденным руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 02.10.2008, приказываю:
1.Организовать на базе ГБУ НСО "Новосибоблфарм" Новосибирский региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств.
2.Утвердить Положение о Новосибирском региональном центре мониторинга безопасности лекарственных средств (далее Региональный центр) (приложение 1).
3.Утвердить формы извещения о неблагоприятной побочной реакции лекарственного средства для лечебно-профилактических учреждений и организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории Новосибирской области, заключение клинического фармаколога Регионального центра, аналитический отчет Регионального центра (приложения 2, 3, 4).
4.Руководителю Новосибирского Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств организовать работу по предоставлению необходимой информации в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств в сроки, установленные нормативными документами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
5.Отделу организации лекарственного обеспечения департамента здравоохранения Новосибирской области (Руденских Л.И.):
5.1.Совместно с руководителем Новосибирского Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств в срок до 20.12.2009 подготовить и представить на утверждение Регламент мониторинга безопасности лекарственных средств на территории Новосибирской области.
5.2.Обеспечить размещение на сайте департамента здравоохранения Новосибирской области и в СМИ Регламента мониторинга безопасности лекарственных средств на территории Новосибирской области в течение 1 рабочего дня с момента утверждения.
6.Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель департамента
В.В.СТЕПАНОВ