Постановление Законодательного Собрания Новосибирской области от 26.11.2020 № 81

 

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

ЗАКОНОДАТЕЛЬНОГО СОБРАНИЯ

НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

 

седьмого созыва

 

(третья сессия)

 

26 ноября 2020года                                                                                        № 81

 

 

Об обращении Законодательного Собрания Новосибирскойобласти

к Правительству Российской Федерации о включенииспинальной мышечной атрофии в перечень заболеваний, по которым осуществляетсяцентрализованная закупка лекарственных препаратов Министерством здравоохранения

Российской Федерации

 

 

ЗаконодательноеСобрание Новосибирской области

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

 

1. Принять обращение Законодательного СобранияНовосибирской области к Правительству Российской Федерации о включенииспинальной мышечной атрофии в перечень заболеваний, по которым осуществляетсяцентрализованная закупка лекарственных препаратов Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации (прилагается).

2. Направить настоящее постановление и указанноеобращение в Правительство Российской Федерации.

3. Опубликовать настоящее постановление в газете«Ведомости Законодательного Собрания Новосибирской области».

4. Настоящее постановление вступает в силу со дняего принятия.

 

 

 

Председатель

ЗаконодательногоСобрания                                                                      А.И. Шимкив

 

 

 

Приложение

к постановлению

Законодательного Собрания

Новосибирской области

от 26 ноября 2020 года № 81

 

 

Обращение

Законодательного Собрания Новосибирской области

к Правительству Российской Федерации о включенииспинальной мышечной атрофии в перечень заболеваний, по которым осуществляетсяцентрализованная закупка лекарственных препаратов Министерством здравоохранения

Российской Федерации

 

 

В настоящее время в Новосибирской области, как и вРоссийской Федерации в целом, актуальной остается проблема лекарственногообеспечения граждан и оказания медицинской помощи пациентам, страдающим редкими(орфанными) заболеваниями, в том числе спинальной мышечной атрофией (далее –СМА).

СМА является генетическим нервно-мышечнымзаболеванием, вызывающим мышечную слабость и прогрессирующую утратудвигательных функций. В то же время, заболевание не оказывает влияния наинтеллектуальные способности.

В Новосибирской области на сегодняшний день диагнозСМА установлен 29 гражданам, 19 из которых дети. В настоящее время четверымпациентам начата патогенетическая терапия лекарственным препаратом «Нусинерсен»(торговое наименование – «Спинраза»), 9 детям по медицинским показаниямнеобходимо начать данную терапию.

Препарат «Спинраза» («Нусинерсен») – перваязарегистрированная в мире патогенетическая терапия СМА. Препарат показан длялечения всех типов СМА, независимо от возраста. Эффективность «Нусинерсена»была подтверждена в двух многонациональных рандомизированных двойных слепыхконтролируемых клинических исследованиях с участием пациентов с различнымитипами СМА.

На сегодняшний день опыт применения препарата«Спинраза» в мире составляет более 6 лет, на терапии находится более 8 400пациентов. За это время препарат подтвердил свою эффективность и безопасность вреальной клинической практике.

Законодательством Российской Федерации разграниченыполномочия по лекарственному обеспечению лиц, страдающих редкими (орфанными)заболеваниями, между Российской Федерацией и субъектами Российской Федерации.

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»(далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) организация оказания медицинскойпомощи населению субъектов Российской Федерации, осуществление контроля закачеством оказываемой медицинской помощи, разработка, утверждение и реализацияпрограмм развития здравоохранения, организация обеспечения гражданлекарственными препаратами, определение условий по оказанию медицинской помощинесовершеннолетним относится к полномочиям органов государственной властисубъектов Российской Федерации.

Таким образом, финансирование расходов по оплателекарственных средств определенным группам населения осуществляется за счетсредств бюджета субъекта Российской Федерации и иных источников, привлекаемыхим на эти цели.

Для того, чтобы начать терапию препаратом «Нусинерсен»в Новосибирской области потребуется в первый год терапии для 9 пациентов438,8 млн. рублей, на второй и последующие годы потребуется219,4 млн. рублей, без учета вновь выявленных пациентов. Данный объемсредств является весьма существенной нагрузкой для регионального бюджета.

Считаем, что стоимость терапии может быть уменьшенапри включении препарата «Спинраза» («Нусинерсен») в Перечень жизненно важныхи необходимых лекарственных средств и организации централизованных закупокданного лекарственного препарата Министерством здравоохранения РоссийскойФедерации.

В соответствии с частью 10 статьи 44 Федеральногозакона № 323-ФЗ Правительство Российской Федерации вправе приниматьрешение о включении в перечень заболеваний, указанных в пункте 21 части 2статьи 14 Федерального закона № 323-ФЗ, дополнительных заболеваний, длялечения которых обеспечение граждан лекарственными препаратами осуществляетсяза счет средств федерального бюджета.

Выражая обеспокоенность сложившейся ситуацией вобласти охраны здоровья граждан, депутаты Законодательного СобранияНовосибирской области обращаются к Правительству Российской Федерации спредложением рассмотреть вопрос о включении заболевания СМА в переченьвысокозатратных нозологий, по которым осуществляется централизованная закупкалекарственных препаратов Министерством здравоохранения Российской Федерации.