Постановление Главы администрации Новосибирской области от 25.09.2002 № 725
О комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности
Г Л А В А АДМИНИСТРАЦИИ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ Утратил силу - Постановление Губернатора Новосибирской области от 02.12.2004 г. N 707 от 25.09.2002 N 725 О комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности В соответствии с заключенным с Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации Соглашением от 13.09.2002 N 120/52 о передачеполномочий по лицензированию фармацевтической деятельности и в целяхсоблюдения гласности, открытости и законности при осуществлениипроцедуры лицензированияПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Создать комиссию по лицензированию фармацевтическойдеятельности при управлении фармацевтической деятельностиадминистрации области. 2. Утвердить прилагаемые Положение о комиссии по лицензированиюфармацевтической деятельности при управлении фармацевтическойдеятельности администрации области и ее состав. 3. Опубликовать настоящее постановление в средствах массовойинформации. И.о. главы администрации В.С.Косоуров_________________________ УТВЕРЖДЕНО постановлением главы администрации области от 25.09.2002 N 725 ПОЛОЖЕНИЕ о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при управлении фармацевтической деятельности администрации Новосибирской области 1. Общие положения 1.1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности приуправлении фармацевтической деятельности администрации области (далеекомиссия) создается с целью исполнения части полномочий полицензированию фармацевтической деятельности, переданных Министерствомздравоохранения Российской Федерации по Соглашению администрацииНовосибирской области. 1.2. В своей деятельности комиссия руководствуется Федеральнымзаконом "О лицензировании отдельных видов деятельности",постановлениями Правительства РФ, другими правовыми нормативнымиактами, регламентирующими деятельность по лицензированию, Соглашениемс Министерством здравоохранения РФ по передаче полномочий полицензированию и настоящим Положением. 2. Основные задачи комиссии 2.1. Основными задачами комиссии являются: рассмотрение документов, поданных соискателем лицензии вуправление фармацевтической деятельности администрации области; принятие решения о предоставлении или отказе в предоставлении,продлении срока действия, приостановлении, возобновлении илианнулировании (в случае решения судебного органа) действия лицензии насоответствующий вид деятельности: принятие решения о направлении заявления в суд об аннулированиилицензии; рассмотрение результатов плановых проверок и принятие решений онеобходимости проведения внеплановых проверок для подтвержденияустранения лицензиатом выявленных при проведении плановой проверкинарушений лицензионных требований и условий, а также при полученииинформации о наличии таких нарушений; принятие решения о вынесении предупреждений лицензиатам. 3. Состав комиссии 3.1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельностисостоит из председателя, его заместителей и членов комиссии. Состав комиссии по лицензированию фармацевтической деятельностипри управлении фармацевтической деятельности администрацииНовосибирской области утверждается главой администрации. 3.2. Кандидатуры председателя комиссии и его заместителей,профессиональный состав членов комиссии согласовываются сМинистерством здравоохранения Российской Федерации. Председателькомиссии, его заместители и 2/3 членов комиссии должны иметь высшееили среднее фармацевтическое образование. 4. Права и обязанности членов комиссии 4.1. Члены комиссии имеют право: знакомиться с содержанием документов, поданных соискателямилицензий в управление фармацевтической деятельности администрацииобласти; вносить предложения о предоставлении или отказе в предоставлении,продлении срока действия, приостановлении, возобновлении илианнулировании действия лицензии на соответствующий вид деятельностиили направлении заявления в суд об аннулировании лицензии. 4.2. Члены комиссии обязаны: участвовать в заседаниях комиссии; принимать решения о предоставлении или отказе в предоставлении,продлении срока действия, приостановлении, возобновлении илианнулировании (в случае решения судебного органа) действия лицензии насоответствующий вид деятельности исходя из интересов защиты здоровья изаконных прав граждан. 5. Организация деятельности комиссии 5.1. Комиссия осуществляет свою деятельность в форме заседания,которые проводятся по мере необходимости. 5.2. Председатель комиссии утверждает повестку дня заседаниякомиссии, проводит заседание комиссии. В отсутствие председателя егофункции выполняет заместитель председателя. 5.3. Повестка дня заседания комиссии представляется секретаремпредседателю комиссии на утверждение за три дня до планируемогопроведения заседания. После утверждения повестки дня, секретарькомиссии за два дня до его проведения направляет членам комиссииповестку заседания и информирует о времени и месте проведениязаседания. 5.4. Результаты заседания комиссии оформляются в виде протокола,который должен содержать решение по каждому рассматриваемому вопросу.На основании решения комиссии издается приказ управленияфармацевтической деятельности администрации области о предоставленииили отказе в предоставлении, продлении срока действия,приостановлении, возобновлении или аннулировании (в случае решениясудебного органа) действия лицензии на соответствующий виддеятельности. 5.5. Кворумом для проведения заседания комиссии являетсяприсутствие не менее половины членов комиссии. 5.6. Комиссия рассматривает представленные документы и принимаетрешение путем открытого голосования простым большинством голосов. Приравенстве голосов решающим является голос председателя комиссии. 5.7. Деятельность комиссии прекращается постановлением главыадминистрации области. УТВЕРЖДЕН постановлением главы администрации области от 25.09.2002 N 725 СОСТАВ комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при управлении фармацевтической деятельности администрации Новосибирской области Галагуш Л.Л. - начальник управления фармацевтической деятельности администрации области, председатель комиссии; Шорохов И.Е. - заместитель начальника управления фармацевтической деятельности администрации области, заместитель председателя комиссии; Пучкова В.В. - заместитель начальника управления фармацевтической деятельности, начальник отдела анализа и регулирования лекарственного рынка, заместитель председателя комиссии; Дядева И.В. - ведущий специалист-провизор отдела контроля фармацевтической деятельности управления фармацевтической деятельности администрации области, секретарь комиссии; Вульф Е.И. - главный специалист-юрисконсульт отдела кадров и правовой работы управления фармацевтической деятельности администрации области; Головнёва Н.В. - директор областного государственного учреждения здравоохранения "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области"; Ельчанинов А.А. - начальник отдела по контролю за соблюдением антимонопольного законодательства Новосибирского территориального управления Министерства Российской Федерации по антимонопольной политике и поддержке предпринимательства (по согласованию); Иванова Л.К. - заместитель главного врача Центра государственного санитарно- эпидемиологического надзора по Новосибирской области (по согласованию); Лукьянова В.М. - председатель комитета по лекарственному обеспечению мэрии Новосибирска (по согласованию); Руденских Л.И. - начальник отдела контроля фармацевтической деятельности управления фармацевтической деятельности администрации области; Ханина М.А. - заведующая кафедрой фармакогнозии с курсами ботаники, экологии и фармацевтической технологии Новосибирской государственной медицинской академии (по согласованию); Шанаурова Т.Н. - заместитель директора - заведующая контрольно- аналитической лабораторией ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области".