Постановление Главы администрации Новосибирской области от 17.10.2002 № 763
Об управлении фармацевтической деятельности
Г Л А В А АДМИНИСТРАЦИИ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ Утратил силу - Постановление Главы администрации Новосибирской области от 16.02.2004 г. N 75 от 17.10.2002 N 763 Об управлении фармацевтической деятельности В целях дальнейшего совершенствования лекарственного обеспечениянаселения области и в связи с передачей управлению фармацевтическойдеятельности администрации области полномочий по лицензированиюфармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ,ПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Утвердить прилагаемые: Положение об управлении фармацевтической деятельности; структуру и штатную численность управления фармацевтическойдеятельности с 01.01.2003. 2. Управлению по лицензированию администрации области (ТерешкинаГ.Б.) передать управлению фармацевтической деятельности (ГалагушЛ.Л.): 2.1. Оргтехнику с электронными базами данных о фармацевтическихорганизациях, получавших лицензии; реестр лицензий по форме,установленной Министерством здравоохранения Российской Федерации набумажном носителе и в электронном виде, бланки лицензий. 2.2. Документы организаций, на основании которых принималисьрешения о выдаче или продлении действия лицензий на оптовую, розничнуюреализацию лекарственных средств, изготовление лекарственных форм. 3. Считать утратившими силу: постановление главы администрацииобласти от 07.10.98 N 615 "Об утверждении положения и штатногорасписания, назначении руководителей управления фармацевтическойдеятельности администрации области"; постановление главы администрацииобласти от 09.10.2000 N 863 "О системе лекарственного обеспечениялечебно-профилактических учреждений области"; постановление главыадминистрации области от 22.08.2001. N 771 "О внесении дополнений вПоложение об управлении фармацевтической деятельности администрацииобласти"; раздел 7 приложения к постановлению главы администрации областиот 06.08.2001 N 734 "О штатном расписании администрации Новосибирскойобласти" в части, касающейся структуры и штатной численностиуправления фармацевтической деятельности. 4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить назаместителя главы администрации области Денисова В.Н. В.А. Толоконский_____________________________________ УТВЕРЖДЕНО постановлением главы администрации области от l7.IO.2002 N 763 ПОЛОЖЕНИЕ об управлении фармацевтической деятельности 1. Общие положения 1.1. Управление фармацевтической деятельности (далее -управление) создано с целью осуществления государственной политики всфере лекарственного обеспечения населения на территории Новосибирскойобласти. 1.2. Управление осуществляет свою деятельность в соответствии сКонституцией Российской Федерации, действующим законодательствомРоссийской Федерации, Уставом Новосибирской области, законами и иныминормативными правовыми актами Новосибирской области, настоящимПоложением. 1.3. Управление в своей деятельности взаимодействует сфедеральными исполнительными органами государственной власти, сисполнительными, законодательными и судебными органами субъектафедерации, органами местного самоуправления, фармацевтическимиорганизациями области. 1.4. Управление является структурным подразделением администрацииНовосибирской области с правами юридического лица, имеетсамостоятельный баланс, печать, расчетный и иные счета в банке,штампы, бланки со своим наименованием. Юридический адрес управления: 630099, г. Новосибирск,ул.Ленина,9. 2. Основные задачи Основными задачами управления являются: 2.1. Осуществление государственного регулирования отношений,возникающих в сфере обращения лекарственных средств на территорииНовосибирской области. 2.2. Разработка и реализация территориальных программ обеспечениянаселения области лекарственными средствами. 2.3. Контроль за соблюдением и реализацией установленныхдействующим законодательством социальных льгот в сфере лекарственногообеспечения населения. 2.4. Лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности,связанной с обращением наркотических средств и психотропных веществ, иконтроль за деятельностью организаций, осуществляющих данные видыдеятельности. 2.5. Обеспечение методического руководства организаций,физических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность натерритории области. 3. Основные функции Управление в соответствии с возложенными на него задачами: 3.1. В области государственного регулирования отношений,возникающих в сфере обращения лекарственных средств на территорииобласти: проводит мероприятия в рамках государственной системы обеспечениядоступности лекарственных средств; устанавливает порядок лекарственного обеспечения населенияобласти и осуществляет контроль за его выполнением фармацевтическимиорганизациями; организует обеспечение лекарственными средствами и изделиямимедицинского назначения лечебно-профилактических учреждений области засчет средств областного бюджета и финансовых средств системыобязательного медицинского страхования; осуществляет контроль за соблюдением фармацевтическимиорганизациями независимо от форм собственности установленного порядкаприменения торговых надбавок на лекарственные средства и изделиямедицинского назначения; осуществляет контроль за отпуском и целевым использованиемлекарственных средств и изделий медицинского назначения,централизованно поставляемых в соответствии с государственным заказоми по федеральным программам; осуществляет организацию закупок и контроля за соблюдениемустановленных правил учета, хранения и реализации наркотическихсредств и психотропных веществ; осуществляет развитие внешнеэкономических связей с зарубежнымипартнерами в области лекарственного обеспечения в соответствии сдействующим законодательством, участие в организации и проведениивыставок, симпозиумов, конференций и других мероприятий. разрабатывает и вносит предложения в администрацию области попорядку приватизации аптек и согласованию плана приватизации; разрабатывает и представляет в администрацию области предложенияи программы по производству лекарственных средств и изделиймедицинского назначения на территории области; участвует в координации и определении направлений научныхисследований в области фармацевтической науки, технологиилекарственных форм, фармацевтического анализа, проведения экспертизыэффективности и безопасности лекарственных средств; курирует вопросы стандартизации и упорядочения информационногообмена между субъектами фармацевтического рынка области; осуществляет информационное обеспечение фармацевтическихорганизаций, учреждений здравоохранения и населения; обеспечивает создание единого информационного пространства дляфармацевтических и медицинских организаций и населения области,формирует банк данных о лекарственных средствах и изделияхмедицинского назначения; координирует вопросы лекарственного обеспечения службы ГО и ЧС вособый период в аптечных предприятиях и учреждениях на территорииобласти; проводит аттестацию специалистов с высшим и среднимфармацевтическим образованием на квалификационную категорию; проводит анализ лекарственного рынка, в том числе контроля заналичием в аптеках ассортимента жизненно необходимых и важнейшихлекарственных средств, обязательного ассортимента лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения, вошедших в Переченьрекомендуемых для прописывания и отпуска по бесплатным и льготнымрецептам и осуществляет мероприятия по его регулированию; осуществляет контроль за обеспечением населения области очковойоптикой; рассматривает обращения граждан по вопросам лекарственногообеспечения. 3.2. В области разработки и реализации территориальных программобеспечения населения области лекарственными средствами: разрабатывает и реализует областные целевые программы поулучшению лекарственной помощи населению области и обеспечению еедоступности; формирует региональный государственный заказ лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения для нужд здравоохраненияНовосибирской области на конкурсной основе; проводит конкурсы оптовых предприятий с целью определенияпоставщика на поставку лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения для нужд области и контроль за целевым использованиембюджетных средств, выделяемых на приобретение медицинских товаров; разрабатывает совместно с органами здравоохранения лекарственныестандарты (формуляры), применяемые для обеспечения лечебного процесса; проводит мероприятия совместно с управлением здравоохраненияадминистрации области по внедрению в медицинскую практику новыхлекарственных средств и изделий медицинского назначения, внесение вустановленном порядке предложений об исключении из номенклатурымалоэффективных и не пользующихся спросом лекарственных средств иизделий медицинского назначения; формирует совместно с органами здравоохранения заказ-заявки налекарственные средства и изделия медицинского назначения в МинздравРоссии для нужд здравоохранения области. 3.3. В области соблюдения и реализации установленных действующимзаконодательством социальных льгот в сфере лекарственного обеспечениянаселения: устанавливает порядок лекарственного обеспечения населенияобласти; осуществляет организационное ооеспечение реализации программы"Льготный рецепт"; осуществляет подготовку материалов для внесения на рассмотрениекомиссии по корректировке перечня лекарственных средств и изделиймедицинского назначения, рекомендуемых для прописывания и отпуска побесплатным и льготным рецептам; осуществляет подготовку предложений по установлениюдополнительных льгот отдельным группам населения в лекарственномобеспечении; представляет регулярную информацию населению через средствамассовой информации о состоянии лекарственного обеспечения натерритории области. 3.4. В области лицензирования фармацевтической деятельности идеятельности, связанной с обращением наркотических средств ипсихотропных веществ путем: предоставляет лицензии на фармацевтическую деятельность идеятельность, связанную с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, переоформляет документы, подтверждающие наличиесоответствующих лицензий, приостанавливает и возобновляет действиялицензий, аннулирует лицензии в случае, предусмотренном действующимзаконодательством; ведет реестр лицензий; осуществляет контроль за соблюдением лицензиатами приосуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующихлицензионных требований и условий. 3.5. В области методического руководства организациями,осуществляющими фармацевтическую деятельность на территории области: доводит до фармацевтических организаций информации о нормативныхправовых актах по вопросам, связанным с обращением лекарственныхсредств; изучает, обобщает и организует внедрение передовых форм и методовработы организаций, занимающихся фармацевтической деятельностью; анализирует и прогнозирует обеспеченность областифармспециалистами, координирует работы по подготовке и осуществлениюпереподготовки фармацевтических кадров; оказывает консультативную помощь фармацевтическим организациям повопросам, связанным с обращением лекарственных средств; анализирует финансово-хозяйственную деятельность государственныхаптечных предприятий и подведомственных учреждений. 4. Права Управление имеет право: 4.1. Проводить проверки деятельности лицензиатов на предмет еесоответствия лицензионным требованиям и условиям; 4.2. Запрашивать у лицензиата необходимые объяснения и документыпри проведении проверок; составляет на основании результатов проверокакты (протоколы) с указанием конкретных нарушений; 4.3. Выносить решения, обязывающие лицензиата устранитьвыявленные нарушения, устанавливать сроки устранения таких нарушений; 4.4. Выносить предупреждения лицензиату; 4.5. Участвовать в проведении комплексных проверок состоянияздравоохранения городов и районов области по вопросам лекарственногообеспечения: 4.6. Проводить целевые проверки деятельности организаций повопросам, входящим в его компетенцию; 4.7. Утверждать положение о порядке получения квалификационныхкатегорий, специалистами, работающими в организациях, занимающихсяфармацевтической деятельностью в Новосибирской области; 4.8. Получать установленную бухгалтерскую отчетность иоперативную информацию по отдельным вопросам лекарственногообеспечения от фармацевтических организаций всех форм собственности; 4.9. Получать в установленном порядке необходимые материалы(справки, расчеты, информации, иные данные), относящиеся кдеятельности управления, в подразделениях администрации области иорганах местного самоуправления, от должностных лиц организаций, в томчисле общественных; 4.10. Заключать с организациями договоры гражданско-правовогохарактера в пределах своей компетенции. 5. Организация деятельности управления 5.1. Управление фармацевтической деятельности создается,реорганизуется, ликвидируется в соответствии с действующимзаконодательством на основании постановления главы администрацииобласти. 5.2. Управление возглавляет начальник управления фармацевтическойдеятельности. Начальник управления и его заместители назначаются иосвобождаются от занимаемой должности постановлением главыадминистрации области по представлению заместителя главы администрацииобласти. 5.3. Начальник управления: представляет администрацию области в различных организациях иведет переговоры по вопросам фармацевтической деятельности; осуществляет общее руководство управлением, представляет егоинтересы в государственных и других организациях и несетответственность за результаты работы управления; издает приказы по оперативным, организационным, кадровым и другимвопросам, входящим в его компетенцию; управляет имуществом, закрепленным за управлением, заключаетдоговоры, выдает доверенности; осуществляет прием и увольнение работников управления, применяетмеры поощрения и взыскания к работникам в соответствии с ЗакономНовосибирской области "О государственной службе в Новосибирскойобласти" и трудовым законодательством РФ; вносит предложения по изменению структуры управления и штатнойчисленности. 5.4. Структура и штатная численность управления утверждаютсяглавой администрации области. 5.5. При управлении создаются: коллегия, утверждается постановлением главы администрацииобласти; комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности; комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ; областная аттестационная комиссия по аттестации специалистов сфармацевтическим образованием, работающих в сфере обращениялекарственных средств; комиссия по анализу деятельности государственных фармацевтическихорганизаций; конкурсная комиссия по закупке лекарственных средств и изделиймедицинского назначения для региональных нужд области.