ПРАВИТЕЛЬСТВОНОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

 

от 24.12.2019 № 495-п

 

г. Новосибирск

 

Об утверждении программы развития Биофармацевтическогокластера Новосибирской области

 

 

В целяхреализации постановлений Правительства Новосибирской области от22.02.2017 № 64-п «О реализации кластерной политики Новосибирской области»Правительство Новосибирской области п о с т а н о в л я е т:

1. Утвердить прилагаемую программу развитияБиофармацевтического кластера Новосибирской области.

2. Контрольза исполнением настоящего постановления возложить на первого заместителяПредседателя Правительства Новосибирской области Знаткова В.М.

 

 

 

ГубернаторНовосибирской области                                    А.А. Травников

 

 

 

УТВЕРЖДЕНА

постановлением Правительства

Новосибирской области

от24.12.2019 № 495-п

 

 

ПРОГРАММА

развития Биофармацевтическогокластера Новосибирской области

 

Паспортпрограммы

 

 

Название программы	Программа развития Биофармацевтического кластера Новосибирской области (далее – программа)
Основные разработчики программы	Ассоциация по развитию инновационного территориального кластера Новосибирской области в сфере биофармацевтических технологий «БиоФарм» (далее – Ассоциация «Биофарм»); Центр кластерного развития Новосибирской области
Цель и задачи программы	Цель – проведение прикладных разработок и массовое внедрение в производство разработанных продуктов и методов биотехнологий, биофармацевтики и генной инженерии, развитие внутреннего спроса, наращивание объемов производства и экспорта биотехнологической продукции участников Ассоциации «Биофарм», участие в глубокой модернизации технологической базы промышленности и сельского хозяйства Новосибирской области, основанной на институциональных условиях и иных возможностях, создаваемых государством. Задачи: 1) содействие институциональному развитию Биофармацевтического кластера Новосибирской области (далее – Биофарм-кластер); 2) содействие развитию кооперационных связей среди участников Биофарм-кластера; 3) содействие созданию инновационной инфраструктуры поддержки предприятий Биофарм-кластера и формированию комфортной коммуникативной среды для эффективного взаимодействия участников Биофарм-кластера; 4) содействие развитию образовательного, научно-исследовательского, производственного и кадрового потенциала посредством формирования соответствующей инфраструктуры; 5) содействие формированию благоприятных условий для развития Биофарм-кластера, включая меры государственной поддержки; 6) содействие развитию механизмов поддержки мероприятий, направленных на повышение конкурентоспособности организаций Биофарм-кластера, работающих в сферах биофармацевтики, биотехнологий и биомедицины; 7) содействие развитию механизмов продвижения на российский и международный рынок продукции участников Биофарм-кластера
Этапы и сроки реализации программы	Срок реализации программы 2019-2030 годы Этапы реализации программы: I этап: 2019-2021 годы; II этап: 2022-2030 годы
Основные направления деятельности и совместные проекты участников кластера	1. Продуктовые: создание перспективных средств диагностики, профилактики и терапии заболеваний человека, а также материалов и устройств на базе биомолекул с этими же целями; развитие и применение современных методов генетики и селекции для выведения новых сортов растений; отработка и масштабирование технологий производства инновационных оригинальных и биоподобных лекарственных препаратов и активных биофармацевтических субстанций. 2. Технологические: исследование молекулярных механизмов, разработка новых технологий и создание клеточных линий для фармакологического скрининга; создание специализированной научно-технологической площадки для прототипирования и внедрения в медицинскую практику биосовместимых материалов и клеточных технологий. 3. Реализация научно-прикладных исследований в сфере наук о жизни и выпуск наукоемкой продукции участниками Биофарм-кластера, в том числе с использованием возможностей Центра коллективного пользования «СКИФ» (далее – ЦКП «СКИФ»). 4. Развитие объектов инновационной и образовательной инфраструктуры. 5. Обеспечение деятельности специализированной организации, осуществляющей методическое, организационное, экспертно-аналитическое и информационное сопровождение развития Биофарм-кластера
Ответственные исполнители программы	Ассоциация «БиоФарм»; Организации-участники кластера (члены Биофарм-кластера); Центр кластерного развития Новосибирской области
Ожидаемые результаты программы	формирование институциональных условий для проведения глубокой модернизации технологической базы промышленности и сельского хозяйства за счет массового внедрения в производство методов и продуктов биотехнологий; рост объемов производства биотехнологической продукции и продукции на основе промышленных биотехнологий; увеличение числа биотехнологических продуктов и технологий, используемых в продуктах функционального питания, в производстве и переработке сельскохозяйственной продукции; разработка и постановка на производство продуктов на основе ДНК-технологий для поддержания генетического разнообразия лесных ресурсов, диагностики лесопатологии и воспроизводства лесов; разработка и постановка на производство продуктов (медицинских изделий, лекарственных средств, вакцинных диагностических препаратов, биомедицинских клеточных продуктов и др.); развитие внутреннего импортозамещающего рынка и экспорта биотехнологической продукции; обеспечение потребностей участников Биофарм-кластера специализированными услугами и сервисами, оказываемыми организациями инновационной инфраструктуры, входящими в Научно-производственный кластер «Сибирский наукополис» (далее – НПК «Сибирский наукополис»)
Система управления реализацией программы	Ассоциация «Биофарм»; Центр кластерного развития НСО (далее – ЦКР НСО); министерство экономического развития Новосибирской области

 

I. Основные положения программы

 

1. Цели и задачи программы

 

Настоящая программа – документ долгосрочного планирования,определяющий основные направления и пути сбалансированного, устойчивогоразвития Биофарм-кластера, объединяющего участников Ассоциации «БиоФарм».

Цель программы: проведение прикладных разработок имассовое внедрение в производство разработанных продуктов и методовбиотехнологий, биофармацевтики и генной инженерии, развитие внутреннего спроса,наращивание объемов производства и экспорта биотехнологической продукцииучастников Ассоциации «Биофарм», участие в глубокой модернизации технологическойбазы промышленности и сельского хозяйства Новосибирской области, основанномна   институциональных условиях и иных возможностях, создаваемыхгосударством.

Задачами программы являются:

1) содействие институциональному развитиюбиофармацевтического кластера Новосибирской области;

2) содействие развитию кооперационных связейсреди участников Биофарм-кластера;

3) содействие созданию инновационнойинфраструктуры поддержки предприятий Биофарм-кластера и формированию комфортнойкоммуникативной среды для эффективного взаимодействия участниковБиофарм-кластера;

4) содействие развитию образовательного,научно-исследовательского, производственного и кадрового потенциала посредствомформирования соответствующей инфраструктуры;

5) содействие формированию благоприятных условийдля развития Биофарм-кластера, включая меры государственной поддержки;

6) содействие развитию механизмов поддержкимероприятий, направленных на повышение конкурентоспособности организацийБиофарм-кластера, работающих в сферах биофармацевтики, биотехнологий ибиомедицины;

7) содействие развитию механизмов продвижения нароссийский и международный рынок продукции участников Биофарм-кластера.

Реализация настоящей программы призвана способствоватьразвитию научно-производственных комплексов территорий базирования участниковБиофарм-кластера, улучшению качества жизни населения, развитию отечественнойбиофармацевтики и биотехнологии, созданию и выводу на рынок новой иимпортозамещающей продукции, росту объемов экспорта, повышениюконкурентоспособности и инвестиционной привлекательности Новосибирской области.

В настоящей программе представлен потенциал развитияпродуктовых и инфраструктурных проектов по направлениям: биофармацевтика ибиомедицина, промышленные биотехнологии и биоэнергетика, природоохранные иагробиотехнологии, а также функциональные продукты питания, БАДы икосметические средства.

Участие в Биофарм-кластере значительного числаинновационных компаний и исследовательских организаций, имеющих международныесвязи и потенциал развития международного сотрудничества в сферебиофармацевтики и биотехнологии, предопределило включение в настоящую программуряда направлений и инструментов, содействующих международному сотрудничеству,установлению и развитию научно-технологической и бизнес-кооперации междуроссийскими и зарубежными партнерами.

 

2. Нормативная правовая основаразвития биотехнологий

и биофармацевтики в Российской Федерации

 

Биотехнологии являются результатом практическогоприменения наук о  жизни и относятся к числуприоритетных отраслей развития экономики всех развитых стран, посколькуохватывают практически все сферы жизнедеятельности человека и имеют важноезначение для обеспечения национальной безопасности страны.

Все более широко применяются такие термины, какмедицинские, промышленные, сельскохозяйственные и нанобиотехнологии (связанныес особенностями применения наночастиц в науках о жизни), геобиотехнологии(применяются при обогащении руд). Весьма вероятнопоявление в ближайшем будущем особых названий для применения биотехнологий впроизводстве компьютерной техники, биопротезов и других приборов и устройств.

Биофармацевтика – это результат конвергенции двухтрадиционных наук и отраслей производства: биотехнологии, а именно той ееветви, которую именуют «красной», медицинской биотехнологии, и фармакологии,ранее интересовавшейся лишь низкомолекулярными химическими веществами,в результате взаимного синергического интереса. Объектыбиофармакологических исследований – изучение биофармацевтических препаратов,планирование их получения, организация производства. Биофармакологическиелечебные средства и средства для профилактики заболеваний – это лекарственныевещества биологического происхождения, получаемые с использованием живыхбиологических систем, тканей организмов и их производных, с использованиемсредств биотехнологии.

Развитие экономики вкупе с биотехнологическойплатформой способствует улучшению качества жизни, в том числе за счет появленияновых или более дешевых средств диагностики, профилактики и лечениязаболеваний, повышения эффективности медицинской помощи и социальногообеспечения, а также помогает в решении таких важных проблем, как:

нехватка продовольствия, связанная с опережающимростом населения;

исчерпание дешевых ископаемых минеральных ресурсов;

загрязнение окружающей среды.

С осложнением международной обстановки, вызваннойсанкционными ограничениями и сокращением возможностей по трансферу передовыхзападных технологий, значительно возрастает актуальность развития отечественнойнаучно-технологической и производственной базы биоиндустрии, способнойгарантировать продовольственную и лекарственную безопасность страны, обеспечитьпроизводство наиболее востребованных биопродуктов для медицины, сельскогохозяйства, промышленности, экологии и других, на принципах импортозамещения.

Развитие биотехнологий в последние годы является однойиз стратегических задач для Российской Федерации. Базовыми нормативнымиправовыми актами, определяющими государственную политику впромышленно-биотехнологическом секторе экономики, являются:

Указ Президента Российской Федерации от 01.12.2016№ 642 «О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации»(далее – СНТР РФ);

постановление Правительства Российской Федерацииот 14.07.2012 № 717 «О Государственной программе развития сельскогохозяйства и регулирования рынков сельскохозяйственной продукции, сырья ипродовольствия»;

постановление Правительства Российской Федерации от15.04.2014 № 305 «Об утверждении государственной программы РоссийскойФедерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности»;

постановление Правительства Российской Федерации от15.04.2014 № 318 «Об утверждении государственной программы РоссийскойФедерации «Развитие лесного хозяйства»;

постановление Правительства Российской Федерацииот 15.04.2014 № 328 «Об утверждении государственной программыРоссийской Федерации «Развитие промышленности и повышение ееконкурентоспособности»;

постановление Правительства Российской Федерацииот 15.04.2014 № 314 «Об утверждении государственной программыРоссийской Федерации «Развитие рыбохозяйственного комплекса»;

постановление Правительства Российской Федерацииот 15.04.2014 № 321 «Об утверждении государственной программыРоссийской Федерации «Развитие энергетики»;

постановление Правительства Российской Федерацииот 15.04.2014 № 316 «Об утверждении государственной программыРоссийской Федерации «Экономическое развитие и инновационная экономика»;

постановление Правительства Российской Федерацииот 21.05.2013 № 426 «О федеральной целевой программе «Исследования иразработки по приоритетным направлениям развития научно-технологическогокомплекса России на 2014-2020 годы» (далее – ФЦП «Исследования иразработки по приоритетным направлениям развития научно-технологическогокомплекса России»);

распоряжение Правительства Российской Федерации от17.04.2012 № 559-р «Об утверждении Стратегии развития пищевой иперерабатывающей промышленности Российской Федерации на период до 2020 года»;

распоряжение Правительства Российской Федерации от28.02.2018 № 337-р «Об утверждении плана мероприятий («дорожной карты»)«Развитие биотехнологий и генной инженерии» на 2018-2020 годы» (далее –Дорожная карта «Развитие биотехнологий и генной инженерии»);

«ВП-П8-2322. Комплексная программа развитиябиотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 года», утвержденнаяПравительством Российской Федерации 24.04.2012 № 1853п-П8 (далее – Программа«БИО2020»);

приказ Министерства промышленности и торговлиРоссийской Федерации от 23.10.2009 № 965 «Об утверждении Стратегииразвития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020года» (далее – приказ Министерства промышленности и торговли РоссийскойФедерации от 23.10.2009 № 965);

постановление Правительства Новосибирской области от19.03.2019 № 105-п «О Стратегии социально-экономического развитияНовосибирской области на период до 2030 года» (далее – Стратегия Новосибирскойобласти).

B соответствии с Программой «БИО2020» планируетсяформирование нового сектора экономики страны – биоэкономики, основанного навнедрении современных биотехнологий в большинство отраслей народного хозяйства:медицину и здравоохранение, сельское и лесное хозяйство, пищевую и химическуюпромышленность, энергетику, а также в охрану окружающей среды. Значительнаяроль в процессе развития биотехнологий отводится технологическим платформам какформе организации сотрудничества. Технологические платформы «Медицинабудущего», «Биотех2030», «Биоэнергетика», «Продовольствие» и другие, включающиетехнологические форсайты, стратегические программы исследований.

Достижение целей Программы «БИО2020» на уровнеРоссийской Федерации определяется следующими основными показателями (всравнении с 2012 годом):

увеличение в 8,3 раза объема потреблениябиотехнологической продукции;

увеличение объема производства биотехнологическойпродукции в 33 раза;

сокращение доли импорта в потреблениибиотехнологической продукции на 50%;

увеличение доли экспорта в производствебиотехнологической продукции более чем в 25 раз;

выход на уровень производства биотехпродукции вРоссийской Федерации в размере около 1% ВВП к 2020 году и создание условийдля достижения не менее 3% ВВП к 2030 году.

Реализация Дорожной карты «Развитие биотехнологий игенной инженерии», которая концептуально увязана с Программой «БИО2020»,осуществляется как с помощью общесистемных мер развития сферыбиотехнологий, так и мероприятий по развитию ее приоритетных секторов, включая:биофармацевтику, биомедицину, промышленную биотехнологию, биоэнергетику,агропищевую биотехнологию, лесную биотехнологию, природоохранную (экологическую)биотехнологию.

Федеральными и региональными органами государственнойвласти во взаимодействии с институтами развития (АО «РОСНАНО», АО «РВК»,ФГБУ «Фонд содействия развитию малых форм предприятий в научно-техническойсфере» (Фонд содействия инновациям), некоммерческая организация Фонд развитияЦентра разработки и коммерциализации новых технологий (Фонд «Сколково»))запланирована реализация следующих мероприятий:

2.1. Развитие производственного потенциала ипроизводственной кооперации:

реализация предакселерационных и акселерационныхпрограмм для обеспечения потока проектов в области биотехнологий и геннойинженерии, в том числе акселераторов технологических стартапов GenerationS,OpenBio;

поддержка быстрорастущих компаний в сферебиотехнологий, в том числе в рамках приоритетного проекта Министерстваэкономического развития Российской Федерации «Поддержка частныхвысокотехнологических компаний-лидеров»;

реализация программ поддержки биотехнологий винновационных кластерах и субъектах Российской Федерации;

проведение конкурсов исследовательских проектов всфере биотехнологий и генной инженерии с применением механизмовгосударственно-частного партнерства, в том числе в рамках международныхисследовательских проектов;

организационно-информационная поддержка выставок,ярмарок, конгрессов, конференций, семинаров и других международных мероприятийв области биотехнологий на территории Российской Федерации и за рубежом,обеспечение участия в международных конгрессно-выставочных мероприятиях иделовых миссиях.

2.2. Развитие инфраструктуры:

развитие инфраструктуры в области микробныхбиоресурсов биотехнологического назначения.

2.3. Биомедицина и биофармацевтика:

обеспечение возможности регистрации лекарственныхпрепаратов на основе нормативных актов Евразийского экономического союза (далее– ЕАЭС), предусматривающих установление пострегистрационных мер (регистрация наусловиях);

обеспечение правового регулирования по тканевыммедицинским продуктам.

2.4. Сельскохозяйственные биотехнологии:

разработка механизмов, стимулирующих применениебиотехнологических методов переработки органических отходов агропромышленногокомплекса;

развитие и поддержка производства на территорииРоссийской Федерации машин и оборудования для агропищевых биотехнологий.

2.5. Промышленные биотехнологии:

развитие промышленной биотехнологии, основанной наиспользовании глубокой переработки зерна и других видов биомассы(биорефайнинг).

2.6. Биоэнергетика:

стимулирование развития генерирующих объектов наоснове возобновляемых источников энергии с установленной мощностью до 15 кВт;

развитие промышленных биотехнологий, технологий иоборудования для производства биоэтанола как моторного биотоплива.

2.7. Лесные биотехнологии:

разработка технологий получения и применения длязащиты леса от вредных организмов биологических средств на основе энтомофагов,энтомопатогенов и биофунгицидов;

развитие сети лабораторий анализадезоксирибонуклеиновой кислоты (далее – ДНК) в целях мониторинга состояниялесных генетических ресурсов, государственного лесопатологического мониторинга,государственного мониторинга воспроизводства лесов, контроля законностипроисхождения древесины;

создание коллекции in vitro (банка растительногоматериала) лесных древесных растений;

ведение и пополнение референсной базыпопуляционно-генетических данных по основным лесообразующим породам РоссийскойФедерации.

2.8. Экологические биотехнологии:

подготовка предложений о порядке и принципахвзаимодействия профильных региональных государственных и негосударственныхструктур, ответственных за утилизацию органических отходов промышленности,агропромышленного и лесопромышленного комплексов;

анализ распространения лучшей практики использованияэкологических биотехнологий в промышленности, биоэнергетике, сельскомхозяйстве, лесном хозяйстве и лесной промышленности.

2.9. Генная инженерия:

подготовка предложений по организации сети центровкомпетенций в области современных технологий генетического редактированияпо отраслям (научным направлениям);

подготовка предложений по совершенствованию порядкапроведения доклинических и клинических исследований, регистрации лекарственныхпрепаратов, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов,предполагающих изменение генома человека, в том числе эмбриона человека.

В соответствии с ФЦП «Исследования и разработки поприоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России»целью мероприятия 1.2 «Проведение прикладных научных исследований для развитияотраслей экономики» является решение прикладных научно-технических инаучно-технологических задач, в том числе межотраслевого характера, дляпоследующего создания новых типов (видов) продукции и технологий, в соответствиис Перечнем критических технологий Российской Федерации, утвержденным УказомПрезидента Российской Федерации от 07.07.2011 № 899, из  которыхтолько семь технологий имеют отношение к биофармацевтике:

биокаталитические, биосинтетические и биосенсорныетехнологии;

биомедицинские и ветеринарные технологии;

геномные, протеомные и постгеномные технологии;

клеточные технологии;

нано-, био-, информационные, когнитивные технологии;

технологии биоинженерии;

технологии снижения потерь от социально значимыхзаболеваний.

В соответствии с приказом Министерства промышленностии торговли Российской Федерации от 23.10.2009 № 965 предусмотрено:

стимулирование локализации на территории РоссийскойФедерации высокотехнологичных производств лекарственных препаратов;

стимулирование организации производствавысокотехнологичных химических и биотехнологических субстанций на территорииРоссийской Федерации;

стимулирование обязательного перехода отечественныхпредприятий фармацевтической промышленности на стандарты GMP не позднее 2011года;

стимулирование разработки и производства аналогов,импортируемых дженериковых и инновационных лекарственных средств;

разработка новых имодификация существующих образовательных программ и программ повышенияквалификация для обеспечения фармацевтической промышленности кадрами новоготипа;

обеспечение лекарственной безопасности РоссийскойФедерации.

Новосибирская область наряду с Томской областьюреализует функции пилотного региона по отработке механизмов реализацииСтратегии научно-технологического развития Российской Федерации. Решениемрегионального Проектного комитета областных исполнительных органовгосударственной власти Новосибирской области от 15.06.2018 утвержден Паспортприоритетной программы «Новосибирская область – пилотный регион по реализацииСтратегии научно-технологического развития России». Программой предусмотренареализация следующих проектов (мероприятий):

подготовка плана развития Новосибирского Академгородкакак территории с высокой концентрацией исследований и разработок(Академгородок 2.0);

«Цифровая экономика Новосибирской области»;

«Новосибирская область – пилотный регион Национальнойтехнологической инициативы» (далее – НТИ);

«Региональные чемпионы»;

создание венчурного фонда на территории Новосибирскойобласти.

Для реализации проектов (мероприятий) приоритетнойпрограммы «Новосибирская область – пилотный регион по реализации Стратегиинаучно-технологического развития России» разработан и реализуется приоритетныйпроект «Поддержка частных высокотехнологических компаний-лидеров – Региональныечемпионы Новосибирской области». Решением регионального Проектного комитетаобластных исполнительных органов государственной власти Новосибирской областиот 24.08.2018 утвержден Паспорт приоритетного проекта «Поддержка частныхвысокотехнологических компаний-лидеров – Региональные чемпионы Новосибирскойобласти».

Инновационные производственные компанииБиоФарм-кластера проявили заинтересованность в реализации данного проекта. Синициативой стать участниками проекта выступили АО «Вектор-Биальгам» и АО«Вектор-Медика».

В Стратегии Новосибирской области для достижениястратегических целей поставлена задача: содействовать развитию инновационных ипромышленных кластеров. Среди основных направлений деятельности перечислены:развитие инновационной и производственной инфраструктуры кластеров, обеспечениеее эффективного функционирования; развитие межкластерного взаимодействия при реализациисовместных проектов двумя или несколькими кластерами; обеспечение эффективнойподдержки кластерных проектов с учетом приоритетных направлений развитияэкономики. Также для достижения стратегической цели по формированиюпродовольственной безопасности региона предусмотрено стимулирование внедрениябиотехнологий для повышения эффективности производства предприятий пищевой иперерабатывающей промышленности.

 

3. Краткое описание уровня развитияБиофарм-кластера

 

Биофарм-кластер в основном сформировался на базе ивокруг федерального бюджетного учреждения науки Государственного научногоцентра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору всфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее – ФБУН  ГНЦ  ВБ «Вектор»). Научно-экспериментальнаябаза ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» не имеет аналогов в России и СНГ. Онапозволяет на самом современном уровне проводить исследования патогенныхбиологических агентов (бактерий, вирусов и прочих организмов), создавать иразрабатывать новые биотехнологические и биофармацевтические продукты,эффективные биологические средства защиты человека и окружающей среды.

Научно-прикладной потенциалФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» в совокупности с присвоением рабочемупоселку микробиологов Кольцово статуса наукограда Российской Федерации сталикатализаторами развития территориального научно-производственного комплекса(далее – ТНПК) – основы Биофарм-кластера.

Наукоград Кольцово – ядро Биофарм-кластера.Территориальная близость и исторически сложившиеся взаимосвязи в научной,образовательной и производственной областях с Новосибирским Академгородком,р.п. Краснообском и г. Бердском позволили объединить профильныепредприятия и организации в Ассоциацию «Биофарм», участники Биофарм-кластераприводятся в приложении № 1 к настоящей программе.

Мощный потенциал ТНПК наукограда Кольцово и участниковАссоциации «Биофарм», инфраструктурный и «продуктовый» задел в областиразработки и производства диагностических и лекарственных препаратов,специализированные компетенции в сфере наук о жизни позволили развиватьтерриториальный кластер как точку роста инновационной экономики Новосибирскойобласти и Российской Федерации в целом в биофармацевтической ибиотехнологической отраслях при   минимизированных рисках идоказанной временем и практикой эффективности вложения частных игосударственных средств.

Научными драйверами указанных отраслей являютсяведущие исследовательские организации, такие какФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», ФГБУН Институт химической биологии ифундаментальной медицины СО РАН (далее – ИХБФМ СО РАН), ФГБУН Федеральныйисследовательский центр институт цитологии и генетики СО РАН (далее – ИЦИГСО РАН), ФГАОУ ВО «Новосибирский национальный исследовательскийгосударственный университет» (далее – НГУ), ФГБОУ ВО «Новосибирский государственныймедицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации(далее – ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России), ФГБОУ ВО Новосибирскийгосударственный аграрный университет (далее – ФГБОУ ВО Новосибирский ГАУ) идругие.

В наукограде Кольцово созданы и развиваютсялицензированные и аккредитованные российскими государственными службами иагентствами коммерческие предприятия, производящие вакцины, диагностические идругие медицинские изделия, лечебные медицинские препараты, а также пробиотики,с суммарным объемом производства более 5 млрд. рублей.

«Якорными» производственными компаниямиБиофарм-кластера являются предприятия ТНПК наукограда Кольцово, такие какФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» (научное и практическое обеспечение противодействияглобальным инфекционным угрозам, разработка и производство вакцинныхпрепаратов, диагностических и терапевтических средств), АО «Вектор-Бест»(разработка и производство медицинских диагностических средств),АО «Вектор-БиАльгам» (вакцинные препараты и пробиотические продукты), АО«Вектор-Медика» (биофармацевтическая компания полного цикла), ГК«Исследовательский центр» (разработка и производство препаратов для сельскогохозяйства на основе живых микроорганизмов), ООО «Ангиолайн ИнтервеншионалДевайс» (разработка и производство медицинских изделий для интервенционнойкардиологии), ГК «СФМ» (разработка и производство фармпрепаратов сиспользованием технологий электронно-лучевой иммобилизации), а такжетерриториально располагающееся в городе Бердске – ООО  ПО  «Сиббиофарм»(компания, работающая в сфере промышленных биотехнологий). Ассоциация «Биофарм»ежегодно пополняется новыми участниками и на момент подготовки настоящейпрограммы включает в себя около 50 профильных микро-, малых, средних икрупных компаний, а также 7 исследовательских организаций. Функциональнаякарта кластера представлена в приложении № 2 к настоящей программе.

Более 30 малых инновационных компанийБиофарм-кластера развивают коммерциализацию биотехнологических разработок вобластях ветеринарии, сельского хозяйства и экологии, изделий медицинскогоназначения, ранней и предранней диагностики социально значимых заболеваний,выпуска косметических средств, БАД и продуктов функционального питанияи др.

Основная продукция, выпускаемая участникамиБиофарм-кластера, – лечебные фармпрепараты и вакцины, средства медицинскойдиагностики, пробиотики, продукты функционального питания, промышленныеферменты, кормовые препараты, ветеринарные диагностикумы и препараты, средствазащиты растений и нефтедеструкторы.

Суммарный объем финансирования научных исследований всовместных исследованиях и разработках, проводимых предприятиямиБиофарм-кластера и научными организациями, составляет не менее1,5 млрд. рублей в год (800 млн. рублей –ИЦИГ СО РАН и порядка 600 млн. рублей – ИХБФМ СО РАН),при этом частные инвестиции в НИОКР составляют до 30%.

Развитие Индустриального парка «Биотехнопарк внаукограде Кольцово» (далее – Биотехнопарк) в качестве специализированногоинфраструктурного и сервисного комплекса ускорит создание, постановку напроизводство и вывод на   рынок новой отечественнойбиотехнологической и биофармацевтической продукции, обеспечит условия длянаращивания производственных мощностей действующих предприятий наукоградаКольцово и Новосибирской области, расширения возможностей реализации натерритории Биотехнопарка и Новосибирской области в целом новых профильныхинвестиционных проектов регионального и федерального масштабов.

Важной составляющей, оказывающей влияние на развитиеБиофарм-кластера, является размещение в наукограде Кольцово двух крупнейшихкомпаний-резидентов Биотехнопарка:

1) АО «Вектор-Бест» – один из ведущихроссийских производителей медицинских диагностических средств (диагностическиетесты, оборудование для оснащения лабораторий), который обладает мощнойсобственной научно-исследовательской базой и коллективом высокопрофессиональныхспециалистов. Тесно сотрудничает со многими российскими и зарубежнымикомпаниями, научно-исследовательскими организациями медико-биологическогопрофиля. Широкая сеть региональных дистрибьюторов и представительств компаниипозволяет оперативно доставлять свою диагностическую продукцию практически влюбой уголок России и СНГ;

2) АО «НПК  «Катрен»– дистрибьюторская компания федерального масштаба, на сегодняшний день являетсялидером российского фармацевтического дистрибьюторского рынка. АО «НПК«Катрен» несколько лет подряд, начиная с 2014 года, занимает первоеместо на фармацевтическом рынке России, в совокупном рейтингефармдистрибьюторов по доле прямых поставок лекарственных препаратов и объемуваловых продаж (данные IMS Health). По данным 2018 года объемтоварооборота компании составляет 193,1 млрд. рублей, в штатезанято 3229 человек.

 

4. Перспективные направленияразвития Биофарм-кластера

 

Развитие Биофарм-кластера видится в качествесистемообразующего субъекта, идеологически и организационно связывающеговозможности и функционал участников Ассоциации «Биофарм», а также всех объектовинновационной инфраструктуры, территориально располагающихся в наукоградеКольцово и других территориях базирования участников Ассоциации «Биофарм».

Концепт пространственного развития Биофарм-кластеракак части НПК  «Сибирский наукополис»предполагает органичное совмещение двух классических подходов «гринфилд» и«браунфилд» в освоении предприятиями и организациями научно-производственныхплощадок на территории наукограда Кольцово и других муниципальных образованийНовосибирской области. Подход «браунфилд» реализуется в отношении площадок,определяемых границами территории ФБУН ГНЦ БВ «Вектор», а также территорииИнститута медицинской биотехнологии (филиал ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» вгороде Бердске), Научных институтов Сибирского отделения Российскойакадемии наук (далее – НИИ СО РАН) в Академгородке и поселке Краснообск,«гринфилд» – на площадках Биотехнопарка, муниципальных землях наукоградаКольцово, а также на земельных участках, находящихся в границах санитарнойзоны ФБУН  ГНЦ  ВБ  «Вектор».

Научно-производственная деятельность участниковБиофарм-кластера охватывает широкий спектр направлений биотехнологии,биофармацевтики и биомедицины.

1. Продуктовые направления:

создание перспективных средств диагностики,профилактики и терапии заболеваний человека, а также материалов и устройств набазе биомолекул с этими же целями;

развитие и применение современных методов генетики иселекции для выведения новых сортов растений;

отработка и масштабирование технологии производстваинновационных оригинальных и биоподобных лекарственных препаратов и активныхбиофармацевтических субстанций.

2. Технологические направления:

исследование молекулярных механизмов, разработка новыхтехнологий и создание клеточных линий для фармакологического скрининга;

создание специализированной научно-технологическойплощадки для прототипирования и внедрения в медицинскую практику биосовместимыхматериалов и клеточных технологий.

3. Реализация научно-прикладных исследований всфере наук о жизни и выпуск наукоемкой продукции участниками Биофарм-кластера сиспользованием возможностей центра коллективного пользования (далее – ЦКП)«Биоцентр СО РАН», Новосибирский медицинский научно-образовательныйкомплекс СО РАН, ЦКП «СКИФ».

4. Развитие объектов инновационной иобразовательной инфраструктуры.

5. Обеспечение деятельности специализированнойорганизации, осуществляющей методическое, организационное, экспертно-аналитическоеи информационное сопровождение развития Биофарм-кластера.

Горизонт планирования программы позволяет определитьперспективные направления, на которых участники Биофарм-кластера будутконцентрировать свои усилия как в прикладных научных исследованиях и постановкеразработок на производство, так и в модернизации и масштабировании ужедействующих бизнесов.

Биофарм-кластер и его участники вносили предложениядля включения в Дорожную карту «Развитие биотехнологий и генной инженерии»и содействуют реализации утвержденных мероприятий.

В долгосрочной перспективе, до 2030 года, научныеисследования и стратегические инициативы участников Биофам-кластера будутконцентрироваться на перспективных рынках НТИ, которые будут определятьструктуру мировой экономики до 2035 года, в соответствии с дорожнымикартами HealthNet, NeuroNet, FoodNet.

 

II. Текущее положение и рольБиофарм-кластера на рынке

 

1. Состояние инновационнойинфраструктуры

и научно-технологического потенциалаБиофарм-кластера

 

Новосибирская область – один из крупнейших научныхцентров страны, удерживающий лидирующие позиции в сфере науки и технологий ужеболее 50 лет. Он включает 1 национальный и 3 федеральных исследовательскихцентра, ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», 32 научно-исследовательских института,более 40 отраслевых институтов, 24 вуза, включая НГУ, ФГБОУ ВОНовосибирский государственный технический университет и 6 филиалов.

Кроме того, в Новосибирске расположено более 100крупных и 1700 малых предприятий, связанных с технико-внедренческой деятельностью.

Концентрация научных кадров в Новосибирске в2,2 раза превышает среднероссийский показатель. Количество студентов –около 106 тысяч, профессорско-преподавательского персонала – около 9тысяч.

На территории наукограда Кольцово сложился неформальныйцентр научных и прикладных компетенций в области биотехнологии, фармакологии имедицины, там осуществляется полный цикл научно-производственных работот подготовки специалистов до серийного производства новейших препаратов.

ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» еще со времен СССР является однимиз ведущих исследовательских учреждений отрасли и страны в целом. Он являетсякрупным вирусологическим центром мирового уровня и имеет высокие, признанныемеждународным и российским научным сообществом достижения в вирусологии, молекулярнойбиологии и биотехнологии. На базе ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» с 1997 годафункционирует Сотрудничающий центр Всемирной организации здравоохранения (далее– ВОЗ) по диагностике ортопоксвирусных инфекций и музея штаммов и ДНК вирусаоспы (один из двух в мире). Создана и успешно работает референс-лаборатория ВОЗпо диагностике гриппа H5N1 (одна из двенадцати в мире); начата процедура позакреплению за Центром статуса сотрудничающего центра ВОЗ по гриппу (одного изсеми в мире).

Сотрудники центра являются экспертами Консультативногокомитета ВОЗ по изучению вируса натуральной оспы; советниками ВОЗ по вирусамнатуральной оспы и оспы обезьян, членами Глобальной системы ВОЗ по эпиднадзору за  гриппом и ответным действиям и других советов,обладающих важными полномочиями на международном уровне.

Фундаментальные научно-исследовательские работы ФБУН  ГНЦ  ВБ «Вектор» ориентированы наполучение новых научных знаний в области эпидемиологии, молекулярной биологии,вирусологии, бактериологии, генной инженерии, биотехнологии, экологии ибиологической безопасности. Прикладные исследования ФБУН ГНЦ ВБ«Вектор» направлены на разработку эффективных средств и методов профилактики,лечения и диагностики инфекционных заболеваний, создание и совершенствованиебиотехнологий производства средств противодействия инфекционным патогенам.Коммерческие компании наукограда Кольцово тесно сотрудничают с ФБУН ГНЦ ВБ«Вектор» в сфере исследований и разработок. В наукограде Кольцово разработаны ипроизводятся диагностикумы на  основе иммуноферментногоанализа (далее – ИФА) и полимеразной цепной реакции (далее – ПЦР) на более чем50 маркеров болезней человека, ряд которых входит в мировую двадцатку лидеровдиагностического рынка; вакцина против гепатита А, не имеющая аналогов вРоссийской Федерации, и живая коревая вакцина, не имеющие аналогов в РоссийскойФедерации.

В 2011 году в наукограде Кольцово была начатареализация крупного регионального проекта по созданию научно-технологическогопарка в сфере биотехнологий и биофармацевтики – Биотехнопарк.

Биотехнопарк утвердился как один из якорныхинфраструктурных комплексов наукограда Кольцово и Биофарм-кластера. Он тесновзаимодействует с другими элементами отраслевой инновационной инфраструктуры иявляется действенным специализированным инструментом, содействующим развитиюТНПК, предприятий и организаций-участников Ассоциации «Биофарм» ибиофармацевтического сегмента НПК «Сибирский наукополис».

Центр коллективного пользования Биотехнопарка (далее –ЦКП Биотехнопарка) является специализированным инфраструктурным комплексом,обеспечивающим режим коллективного пользования прецизионным дорогостоящимнаучным, технологическим оборудованием и сервисами для резидентов Биотехнопаркаи сторонних профильных организаций. Работа ЦКП Биотехнопарка нацелена на ускорениепроцессов отработки технологий, а также вывода на рынок новой отечественнойбиотехнологической и биофармацевтической продукции, обеспечение условий длянаращивания производственных мощностей действующих предприятий Новосибирскойобласти, расширение возможностей реализации на территории городского округаКольцово новых профильных инвестиционных проектов регионального и федеральногомасштабов.

Испытательный лабораторный центр на базе Биотехнопарка(далее – ИЛЦ) оснащен современным оборудованием, имеет мощную лабораторнуюбазу, позволяющую проводить широкий спектр испытаний: химические,биохимические, микробиологические и токсикологические исследования,исследование стабильности субстанций. ИЛЦ оказывает услуги по разработкеполного пакета документов системы менеджмента качества для предприятий ииспытательных лабораторий, услуги по экспертизе нормативных документовпрофильных предприятий, разработке и апробации методик испытаний лекарственныхсредств. На базе ИЛЦ оказываются образовательные услуги по повышениюквалификации и переподготовке кадров предприятиям фарм-отрасли и испытательнымлабораториям.

Инфраструктурный комплекс Биотехнопарка продолжаетразвитие как один из основных проектов развития городского округа Кольцово какопорной территории Новосибирской области в сфере биотехнологий, в первуюочередь – биофармацевтической отрасли.

Инфраструктурная поддержка субъектов малого и среднегопредпринимательства наукограда Кольцово осуществляется несколькимиорганизациями:

АНО «Инновационный центр Кольцово» (далее –Инновационный центр Кольцово) – агент развития наукограда, осуществляеткомплексную консалтинговую и маркетинговую поддержку разработок организаций ипредприятий наукограда Кольцово, сопровождает международные связи, принимаетучастие в разработке и реализации муниципальных и региональных проектов,направленных на поддержку предпринимательства, развитие инновационнойинфраструктуры наукограда Кольцово;

Региональный интегрированный центр Новосибирскойобласти (далее – РИЦ) – это региональный консорциум организаций, участникамикоторого являются Инновационный центр Кольцово, Фонд «Технопарк Академгородка» и  Союз «Новосибирская городскаяторгово-промышленная палата» (лидер консорциума). РИЦ – проект Министерстваэкономического развития Российской Федерации по организации консалтинговойподдержки малых и средних предприятий (далее – МСП) с целью продвижения их нарынки стран Европы. Он оказывает услуги по поиску деловых и технологическихпартнеров в Европе. РИЦ также оказывает консультации по вопросаминтернационализации, трансфера технологий, участия в научно-техническихконкурсах;

Бизнес-инкубатор предоставляет офисные помещения варенду по льготным условиям, оказывает консультационную и информационнуюподдержку МСП.

Политика администрации наукограда Кольцово в сфереподдержки МСП реализуется в виде системы мер, направленных на увеличениеконкурентоспособности предпринимательской и инновационной деятельности,стимулирование активности хозяйствующих субъектов и создание благоприятныхусловий для развития бизнеса. На 01.01.2019 в наукограде Кольцово действуют449 малых и микропредприятий с общей среднегодовой численностью работников1624 человека. Объем отгруженных товаров собственного производства,выполненных работ и услуг малыми предприятиями в 2018 году составил2 305,2 млн. рублей. Доля малого бизнеса в общем объеме выпускатоваров, работ и услуг в 2018 году составила 15,8%. Численность индивидуальныхпредпринимателей на 01.01.2019 составила 645 человек. Значительна доля объемапродукции высокого передела, выпускаемого НПК наукограда Кольцово, –11,7 млрд. рублей.

Офис Ассоциации «БиоФарм» расположен в наукоградеКольцово. Участниками Биофарм-кластера и членами Ассоциации «Биофарм» являютсяболее 50 организаций, в том числе профильные предприятия и организацииНовосибирского Академгородка, Краснообска и Бердска, ввиду их территориальнойблизости и сложившихся устойчивых взаимосвязей в научной, образовательной ипроизводственной областях. Список членов Ассоциации «Биофарм» приведен вприложении № 1 к настоящей программе.

Образовательный потенциал Биофарм-кластера: якорныекомпании Биофарм-кластера сопровождают профильные им кафедры в университетахНовосибирской области (НГУ, ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России, ФГБОУ ВОНовосибирский ГАУ), тесно взаимодействуют с отраслевыми НИИ СО РАН (включая г.Барнаул, г. Томск и другие регионы), участвуют в профильных ученых советахнаучных организаций и диссертационных советах (тематика диссертацийнепосредственно связана с научно-производственной деятельностью компанийБиофарм-кластера); на базе ЦКП Биотехнопарка реализуются магистерские программыНГУ (в перспективе ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России и ФГБОУВО Новосибирский ГАУ), формируется распределеннаяпрактико-ориентированная образовательная площадка НХТК им Д.И. Менделеева,образовательные программы дополнительного образования детей реализуют: Детскийбиотехнопарк в наукограде Кольцово (проект реализуется АНО «Детскийтехнопарк»), МБОУ «Биотехнологический лицей № 21» и специализированныеклассы в школах и группы в детских садах наукограда и в другихмуниципалитетах    –    территорияхбазирования участников Биофарм-кластера. Соответствующая образовательная инаучно-технологическая компоненты привязаны к практике компаний Биофарм-кластераи перспективам его развития. Потребность в обучении кадров для Биофарм-кластераприведена приложении № 3 к настоящей программе.

Якорные компании Биофарм-кластера (каждая в сфересвоей специализации) во взаимодействии с ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», университетами иотраслевыми НИИ СО РАН представляют собой неинституциализированныецентры научных исследований и разработок.

 

2. Состояние производственногопотенциала Биофарм-кластера

 

Участники Биофарм-кластера обладают значительнымпотенциалом как для  расширения линейки иноменклатуры производимых ими препаратов и изделий, так и в наращивании объемапроизводимой и реализуемой продукции.

Потенциал развития компаний Биофарм-кластера приведенв приложении № 4 к настоящей программе.

Участниками Биофарм-кластера являются лицензированныеи аккредитованные российскими государственными службами и агентствамиорганизации, занимающиеся производством вакцин, лечебных медицинскихпрепаратов, пробиотиков и различных медицинских изделий. Их объем производствасоставляет более 5 млрд. рублей.

Стоит отметить, что компании Биофарм-кластера свыручкой, превышающей 1 млрд. рублей, начинали как инновационные«стартапы» в 90-х и начале 2000-х годов: АО «Вектор-Медика»,АО «Вектор-БиАльгам», ГК «СФМ». Вместе с тем десятки недавнообразованных МСП набирают силу и объемы производства и играют все болеезаметную роль в развитии Биофарм-кластера. Более 30 малых инновационныхкомпаний Биофарм-кластера занимаются коммерциализацией биотехнологическихразработок в областях ветеринарии, сельского хозяйства и экологии, изделий медицинскогоназначения, ранней и предранней диагностики социально значимых заболеваний,выпуска косметических средств, БАД и продуктов функционального питания.

Среди ключевых производственных компанийБиофарм-кластера выделяются:

АО «Вектор-Медика» – фармацевтическаябиотехнологическая компания полного производственного цикла: от разработкииммунобиологических препаратов и производства активной субстанции до выводаготового препарата на рынок. Портфель брендов компании состоит из болеечем 50-ти лекарственных и косметических препаратов, в том числе оригинальныхиммуномодулирующих и противовирусных препаратов на основе интерферона. Ключевойразработкой «Вектор-Медики» является технология липосомирования, котораязначительно повышает терапевтические свойства и профиль безопасностилекарственных средств. С применением технологии производятся уникальныепротивовирусные препараты «Реаферон-ЕС-Липинт», «Реаферон-Липинт» и«Рибавирин-Липинт». Ежедневно тысячи врачей назначают препараты компании длялечения таких инфекционных заболеваний, как грипп, вирусный гепатит, вирусныйгепатит С, герпес, клещевой энцефалит, менингоэнцефалит, онкологическиезаболевания, лейкоз, вирусные заболевания глаз и многие другие. Количествопроизводимых препаратов (в том числе совместно с международными партнерами) –124, число сотрудников – 207 человек, объем выпускаемой продукции –6,5 млн. упаковок в год, производственные площади –14 тыс. кв. м.

АО «Вектор-БиАльгам» – компания по производствувакцин, фармацевтических препаратов и материалов, кисломолочной продукции. Припроизводстве продукции компания использует только собственные разработки и  технологии, без привлечения отечественных илизарубежных компаний. АО «Вектор-БиАльгам» – единственный российскийпроизводитель вакцины по профилактике гепатита А, не уступающей поэффективности ведущим мировым аналогам. При этом, в отличие от аналогов, ввакцине производства АО «Вектор-БиАльгам» отсутствуют антибиотики иконсерванты. Компания также производит БАДы и биопродукты на основебифидо- и лактобактерий, закваски пробиотических микроорганизмов, кисломолочныепробиотические продукты функционального питания.

ООО ПО «Диа-Веста» (торговая марка «Здоровоепитание») занимается разработкой и производством продуктов функциональногопитания, проводит НИР и НИОКР.

ГК «СФМ-Фарм» – производство фармпрепаратов, БАД.Компания входит в холдинг предприятий «Саентифик Фьючер Менеджмент» испециализируется на производстве оригинальных фармацевтических препаратовс использованием технологии электронно-лучевой иммобилизации. «Якорным»лекарственным средством компании является «Тромбовазим». Препаратзарегистрирован и выпускается в 2-х формах: инъекционной и пероральной.

ООО «СИБАФ» занимается производством кормовогомикробиологического белка, премиксов, кормовых витаминов, антибиотиков,аминокислот и ферментов. 

ООО «Биоойл» – разрабатывает и производит биопрепаратыдля очистки земель и морских акваторий от загрязнений нефтью и нефтепродуктами.Биопрепараты, производимые компанией, представляют собой ассоциации бактерий,для которых нефть является источником питания, вследствие чего они способныфункционировать как ее деструкторы. Продукция сертифицированав соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001–2001(ISO 9001:2000) и ГОСТ Р ИСО 14001-2007(ISO 14001:2004). Стоимость препаратов марки ООО «Биоойл» в 2-3 разаниже, чем стоимость товаров-конкурентов.

ООО  « Биокор» – компания производит жидкие пробиотическиебиопродукты, содержащие бифидо- и ацидофильные бактерии, для коррекциидисбактериоза, восстановления микрофлоры желудочно-кишечного тракта, повышенияиммунитета: «Наринэ-Форте», «Бифидумбактерин «Бифишка», активные жидкиезакваски бифидо- и ацидофильных бактерий, а также термоконтейнеры дляобеспечения сохранности продукции в процессе длительной доставки.

ООО  « Фабрика биополимеров» – инновационное предприятиесоздано в  2013 году в качестве пилотного центра в областибиотехнологий и биофармацевтики. На данный момент комплекс приобретенногооборудования позволяет решать практически любые задачи по созданию стабильныхмоноклональных антител. Предприятие собирается лицензировать производство постандартам GMP и сертифицировать по стандартам ИСО 9000-9001, что позволитоказывать услуги высокотехнологичного производства в части коммерциализациипередовых биотехнологий и научных разработок и масштабирования производствабиофармацевтических препаратов и активных фармацевтических субстанций (АФС наоснове рекомбинантных белков, моноклональных антител, цитокинов, ферментов).

В рамках проекта «БиоФармПолис» программы реиндустриализацииэкономики Новосибирской области до 2025 года, утвержденной постановлениемПравительства Новосибирской области от01.04.2016 № 89-п (далее – Программа реиндустриализации), и в соответствиис исполнением плана мероприятий («дорожной карты») по реализации Программыреиндустриализации ведется работа по запуску четырех специализированныхпространственно-разнесенных участков коллективного пользования в наукоградеКольцово и городе Бердске по направлениям «биотехнология ибиофармацевтика»:

участок ЦКП распределенного типа по опытномумелкосерийному производству неинъекционных готовых лекарственных форм;

участок ЦКП распределенного типа по среднесерийномупроизводству инъекционных готовых лекарственных форм;

участки ЦКП распределенного типа по культивированиюштаммов-продуцентов микробных культур;

участок ЦКП по культивированию штаммов-продуцентовклеточных культур, вирусов.

Основу экономики наукограда Кольцово составляет ТНПК,который вносит весомый вклад в общий объем продукции высокого передела, выпускаемойв Новосибирской области (более чем на 12 млрд. рублей ежегодно).Крупные предприятия ТНПК наукограда Кольцово тесно взаимодействуют сучастниками Биофарм-кластера, являются резидентами Биотехнопарка и используютего инфраструктуру. Из них наиболее крупные и известные: АО «Вектор-Бест»и АО «НПК «Катрен».

АО «Вектор-Бест» – крупнейший в Россиипроизводитель наборов реагентов для диагностики заболеваний человека методамиИФА, ПЦР и клинической биохимии. Компания более 20 лет занимает лидирующуюпозицию на рынке России и стран ЕАЭС, успешно конкурируя с такимитранснациональными корпорациями, как Abbott, Roche, BioRad. В составекомпании более 20 научно-исследовательских лабораторий, что позволяет постоянносовершенствовать уже выпускаемые диагностические наборы, а также реализовыватьновые идеи в  области лабораторнойдиагностики. На предприятии работает более 800 сотрудников, среди которыхдоктора и кандидаты наук, лауреаты премии Правительства России в области наукии техники. Производственные площади занимают более12 тыс. кв. м. Действующая на предприятии система управлениякачеством проектирования, разработки, производства и продажи изделийin vitro диагностики соответствует требованиям международных стандартовISO. Продукция соответствует всем европейским нормам обеспечения безопасностии качества производства.

АО «НПК «Катрен» – холдинговая компания,осуществляющая деятельность на фармацевтических рынках в сегментах дистрибьюциии розницы. Основной бизнес сосредоточен в Российской Федерации, также АО «НПК «Катрен»является участником фармацевтических дистрибьюторов на Украине, в РеспубликеКазахстан, Республике Беларусь. К настоящему времени холдингом сформированалогистическая инфраструктура, и все филиалы АО «НПК «Катрен» на своей территориив состоянии ежедневно производить поставки всем аптекам ассортимента до25 тыс. позиций с долей в каждом клиенте до 40%. Объем товарооборотакомпании составляет 193,1 млрд. рублей, чистая прибыль2,5 млрд.  рублей, в штате занято 3229 человек (по итогам2018 года). По данным IMS Health с 2014 годаАО «НПК «Катрен» занимает первое место на фармацевтическом рынкеРоссии (в совокупном рейтинге фармдистрибьюторов по доле прямых поставоклекарственных препаратов и объему валовых продаж). В 2017 годумеждународное рейтинговое агентство Standard & Poor's присвоило высокиймеждународный кредитный рейтинг АО «НПК «Катрен» – единственной в отрасли.

 

3. Уровень качества жизни иразвития территориальной инфраструктуры Биофарм-кластера и наукограда Кольцово

 

3.1. Территориально-пространственноеразвитие

 

Становление и развитие Биофарм-кластера неразрывносвязно с территорией наукограда Кольцово, сочетающей научно-производственныйкомплекс, инфраструктурные и «продуктовые» заделы в области разработки ипроизводства диагностических и лекарственных препаратов, специализированныекомпетенции в сфере наук о жизни.

Наукоград Кольцоворасположен в Новосибирском районе Новосибирской области, в 3 км от границыгородской черты, в 25 км от центра города Новосибирска и в 12 км отАкадемгородка.

Общая площадьтерритории рабочего поселка Кольцово 1896,88 га. Из общей площади земли лесногофонда составляют 374 га, земли промышленности, энергетики, транспорта,связи и др. – 5,53 га. Протяженность рабочего поселка Кольцово с севера наюг составляет 7,1 км и с запада на восток – 4,3 км.

В наукоградеКольцово особое внимание уделяется архитектурному и ландшафтно-композиционномуоблику жилой и социальной инфраструктуры, которое формируется в соответствии стерриториальным зонированием и архитектурно-планировочными решениями городскогоокруга, с учетом градостроительных норм и природных особенностей территории.Размещение жилых домов, общественных зданий и сооружений, улично-дорожной сети,озелененных территорий общего пользования, устройство санитарно-защитных полосмежду жилыми и производственными зонами взаимоувязано.

Пространственноеразвитие научно-производственного комплекса и инновационной инфраструктуры внаукограде Кольцово осуществляется в соответствии с Генеральным планом рабочегопоселка Кольцово Новосибирской области (городской округ), утвержденным решениемСовета депутатов рабочего поселка Кольцово от 23.03.2016 № 14, Стратегиейсоциально-экономического развития наукограда Кольцово до 2030 года,утвержденной постановлением Правительства Новосибирской области от 21.03.2017№ 103-п , и решениемСовета депутатов рабочего поселка Кольцово от 12.04.2017 № 10, Концепциейпарковой политики Новосибирской области, утвержденной постановлениемПравительства Новосибирской области от 07.06.2016№ 160-п , игармонизировано со Стратегией социально-экономического развития Новосибирскойобласти, планами развития Новосибирской агломерации Новосибирской области,утвержденными постановлением Правительства Новосибирской области от 28.04.2014№ 186-п «Обутверждении схемы территориального планирования Новосибирской агломерацииНовосибирской области», Соглашением от 22.05.2015 «О создании и совместномразвитии Новосибирской агломерации Новосибирской области» и другимидокументами.) и проектом Новосибирского научного центра (далее – ННЦ). Перечнипроектов приведены в приложениях № 5 и № 6 к настоящей программе.

Разработаны иутверждены правила землепользования и застройки городского округа Кольцово.Определены основные инвестиционные площадки, развиваемые на территории.

РазвитиеБиофарм-кластера призвано объединить возможности и функционал участниковАссоциации «Биофарм», объекты инновационной инфраструктуры, располагающиеся внаукограде Кольцово и других территориях базирования участников Ассоциации«Биофарм».

В данномблоке требуют решения проблемы: нарастающего дефицита муниципальных земельныхресурсов для размещения биофармацевтических и биотехнологических производствучастников Биофарм-кластера, а также для развития жилого сектора и социальнойинфраструктуры наукограда Кольцово; реализации значительного потенциалапространственного развития наукограда Кольцово на сопредельных земляхБарышевского сельсовета, находящихся в федеральной собственности.

 

3.2. Социальная сфера

 

НаукоградКольцово выделяется положительной динамикой естественного прироста населения –высокая рождаемость (более 16 человек на каждую 1000 населения) инизкая смертность (около 8 человек на 1000). Последовательное улучшениекачества жизни в наукограде Кольцово, благоприятные экологические условия иразвитая инфраструктура привели к увеличению коэффициента миграционного ростанаселения.

Отмечаетсяустойчивая динамика омоложения возрастной структуры населения наукоградаКольцово: средний возраст составляет 37 лет (по Новосибирской области –39,2 года, по данным Всероссийской переписи населения 2010 года).

Важнаяособенность наукограда Кольцово – высокий образовательный уровень его жителей:более 50% трудоспособного населения имеют высшее образование, а такжеконцентрация на территории профильных наукограду квалифицированныхспециалистов: биологи, вирусологи, врачи, фармацевты, специалисты в сфереIT-технологий и другие.

Среднемесячнаязаработная плата по всем предприятиям наукограда Кольцово выше среднеобластногоуровня и стабильно растет: в 2017 году показатель по наукограду составил46634 рубля (в том числе по крупным и средним предприятиям и организациям– 51944 рубля).

НаукоградКольцово стабильно превосходит по большинству социально-экономическихпоказателей другие муниципальные образования Новосибирской области, чтосвидетельствует о верной расстановке приоритетов развития территории и ростакачества жизни населения.

Приоритетымуниципальной системы образования наукограда Кольцово – доступное икачественное образование, поддержка и развитие одаренных детей, созданиеблагоприятных условий для самореализации каждого ребенка, укрепление исовершенствование педагогического потенциала, создание комфортных и безопасныхусловий образовательного процесса, развитие системы профильного образования.

В наукоградеКольцово активно внедряются специализированные образовательные форматы,нацеленные на развитие научно-технического творчества молодежи в новомтехнологическом укладе. В школах организовано обучение по программамповышенного уровня, реализуются проекты профильного инженерного ибиотехнологического образования. Дополнительное профильное образованиеразвивается на базе Детского биотехнопарка распределенного типасо специализированными участками на базе школ.

В наукоградеКольцово активно работают такие формы поддержки молодых ученых и специалистовпредприятий, как именные премии и стипендии. На  предприятияхнаучно-производственного комплекса внедрены авторские образовательные программыподготовки кадров в области молекулярной биологии, микробиологии, вирусологии ибиотехнологии, медицинской биологии, фармакологии, метрологии, сертификации именеджмента.

Здравоохранениев рабочем поселке Кольцово представлено следующими лечебными учреждениями: ГБУЗНСО «Новосибирская клиническая районная больница № 1», Медико-санитарнойчастью № 163 Федерального медико-биологического агентства (далее –Медико-санитарная часть № 163), тремя медицинскими центрами, тремястоматологическими клиниками и офисом компании по лабораторной диагностике –ООО «ИНВИТРО».

Медико-санитарнаячасть № 163 осуществляет мониторинг состояния здоровья сотрудников ФБУНГНЦ ВБ «Вектор» и сопровождение работ, проводимых с высокопатогеннымимикроорганизмами, включая лечение особо опасных инфекций, а также дополнительнообеспечивает население квалифицированной медицинской помощью.

Проблемысоциальной сферы связаны с:

необходимостьюувеличения количества образовательных учреждений на территории наукоградаКольцово пропорционально росту числа учащихся;

необходимостьюрасширения материально-технической базы как школ, так и учрежденийдополнительного образования;

необходимостьюобеспечения населения доступной и качественной медицинской помощью, в том числевысокотехнологичной, скорой медицинской помощью;

необходимостьюразвития программ поддержки молодых специалистов.

 

3.3. Жилая инфраструктура

 

На территориигородского округа Кольцово реализуется программа жилищного строительства.Наукоград Кольцово – лидер по вводу жилья в   эксплуатацию надушу населения среди муниципальных образований Сибирского федерального округа.

Жилаязастройка состоит из многоэтажных жилых домов этажностьюдо 17 этажей, двухэтажных жилых домов и одно-, двухэтажных усадебныхжилых домов с приусадебными участками.

Жилыемикрорайоны наукограда Кольцово запроектированы компактно,с   максимальным комфортом. Общая площадь территории, занимаемойплощадками для игр детей, отдыха взрослого населения и занятий физкультурой,составляет не менее 10% общей площади микрорайона жилой зоны.

Общая площадьжилищного фонда к 2024 году составит 1073,7 тыс. кв. м, средняяобеспеченность населения жильем – 28,4 кв. м на человека. Общаяплощадь жилищного фонда к 2034 году составит1448,0 тыс. кв. м.

Одновременнос жильем вводится в эксплуатацию коммерческая недвижимость для созданияполноценной обеспечивающей инфраструктуры: офисные помещения, площади подмагазины и кафе, площади для размещения мини-центров медицинского обслуживания,салонов красоты, аптек, салонов оптики, гаражные комплексы.

Проблемаразвития жилищной инфраструктуры связана с несогласованностью темпов вводажилья с темпами развития ТНПК наукограда Кольцово.

 

3.4. Инженерная и транспортная инфраструктура

 

Несмотря наобеспеченность территории наукограда Кольцово необходимыми объектамитранспортной, энергетической, инженерной, жилищной и социальной инфраструктуры,дальнейшая реализация инвестиционных проектов Биофарм-кластера и развитиенаукограда Кольцово как части инновационного научно-технологического центраНовосибирской области требует наращивания мощностей инфраструктурных объектов,представляющих стратегическое значение.

Электроснабжениенаукограда Кольцово осуществляется от ПС 110 кВт «Барышевская»Новосибирской энергосистемы. Все распределительные пункты находятся вудовлетворительном техническом состоянии и могут использоваться для дальнейшейэксплуатации.

Теплоснабжениегородского округа Кольцово осуществляется, в основном, от производственнойкотельной ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» – поставку тепла осуществляетМУЭП «Промтехэнерго». Остальные потребители используют индивидуальные источникитепла.

Источникводоснабжения городского округа Кольцово – водозабор НФС-5МУП «Горводоканал» города Новосибирска. Поставщиком выступаетМУЭП «Промтехэнерго».

Стоки отнаселения и промышленной площадки перекачиваются канализационной насоснойстанцией № 1 в городской коллектор МУП «Горводоканал».

На территорииприлегающих муниципальных образований идет активный процесс проектирования истроительства новых промышленных, транспортных, логистических объектов:строительство Восточного объезда и развитие Восточной транспортно-логистическойзоны.

Развитиетранспортно-логистической инфраструктуры наукограда Кольцово и Новосибирскоготранспортного узла – важный элемент обеспечения инвестиционнойпривлекательности наукограда Кольцово, Новосибирской области и соседних регионов.

Текущее идолгосрочное перспективное развитие наукограда Кольцово требует решения проблеминженерной инфраструктуры – совершенствование и модернизация инженернойинфраструктуры, ввиду нарастающего дефицита энергетических мощностей,критического уровня износа ключевых инженерных коммуникаций, а также развитиетранспортной и дорожной инфраструктуры, обеспечивающих потребностиэкономического развития территории наукограда Кольцово и участниковБиофарм-кластера.

SWOT-анализсильных и слабых сторон Биофарм-кластера представлен в приложении № 7к настоящей программе.

 

3.5. Уровень организационного развитияБиофарм-кластера

 

Ассоциация «Биофарм» является специализированнойорганизацией, созданной в целях развития Биофарм-кластера. ДеятельностьАссоциации «БиоФарм» осуществляется в интересах участников Биофарм-кластера инаправлена на эффективное взаимодействие с органами государственной власти иместным самоуправлением, содействие привлечению инвестиций, комплексноесопровождение и ресурсное обеспечение процессов формирования и реализациисовместных кластерных проектов. По состоянию на 2018 год в партнерстве состоятболее 50 профильных организаций, в том числе компании, реализующие проекты покоммерциализации разработок ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор».

Ассоциация «БиоФарм» открыта для вступления новыхчленов. Членами Ассоциации «БиоФарм» могут быть областные исполнительные органыгосударственной власти Новосибирской области и органы местного самоуправления,физические и юридические лица, в том числе компании и организации, занимающиесядеятельностью в сфере биотехнологии, фармакологии, медицины, промышленныхбиотехнологий, биоинформатики и прочие, подавшие заявление о вступлении вАссоциацию «БиоФарм» и внесшие в полном объеме вступительный и годовойвзносы.

Согласно постановлению Правительства Новосибирскойобласти от22.02.2017 № 64-п «О реализации кластерной политики Новосибирской области»(далее – постановление Правительства Новосибирской области от 22.02.2017№ 64-п) реестр (список) участников кластера не входит в пакетдокументов для включения в государственный реестр кластеров Новосибирскойобласти, но тем не менее изменение состава участников Биофарм-кластераотражается в реестре участников кластера, который ведет специализированнаяорганизация кластера.

Ядро Биофарм-кластера базируется на территориинаукограда Кольцово. В свою очередь администрация наукограда Кольцовоявляется участником Ассоциации «Биофарм», а глава администрации рабочегопоселка Кольцово входит в Совет Ассоциации «Биофарм» – коллегиальный орган управленияАссоциацией «Биофарм».

Ассоциация «Биофарм» тесно взаимодействует сИнновационным центром Кольцово, на который возложены функции проектного офисапо формированию и реализации проектов Ассоциации «Биофарм».

Существующая организационная структура свидетельствуето том, что сформирована и показала свою жизнеспособность трехуровневая системауправления развитием Биофарм-кластера: муниципалитет территориибазирования – Ассоциация «Биофарм» – Совет НПК «Сибирскийнаукополис».

Стратегическое и оперативное управлениесоциально-экономическим развитием наукограда Кольцово, как территориибазирования ядра Биофарм-кластера, реализует глава наукограда Кольцово иадминистрация наукограда Кольцово.

План реализации настоящей программы развитияБиофарм-кластера подготавливается специализированной организацией кластера наочередной год, с учетом приоритетных направлений развития наукоградаКольцово, НПК «Сибирский наукополис», проектами ННЦ. Данный Планмероприятий призван обеспечивать достижение ключевых показателей и целевыхиндикаторов программы развития Биофарм-кластера и утверждается на СоветеАссоциации «Биофарм».

Ассоциация «Биофарм», являющаяся спецорганизациейБиофам-кластера, ежегодно до 15 марта года, следующего за отчетным,представляет информацию о ходе реализации программы за истекший год,включая оценку значений целевых индикаторов (показателей), на общем собраниичленов Ассоциации «Биофарм» и в ЦКР НСО. В свою очередь ЦКР НСОежегодно предоставляет отчет о реализации программы в срок не позднее1 апреля года, следующего за отчетным, в министерство экономическогоразвития Новосибирской области.

ЦКР НСО – организация, созданная в соответствии спостановлением Правительства Новосибирской области от16.04.2012 № 187-п в целях совершенствования системы управления реализациейкластерной политики Новосибирской области. ЦКР НСО осуществляет межкластерноевзаимодействие в сфере интересов участников кластеров Новосибирской области,координацию взаимодействия участников Биофарм-кластера с областнымиисполнительными органами государственной власти Новосибирской области,территориальными органами федеральных органов исполнительной власти РоссийскойФедерации, органами местного самоуправления муниципальных образованийНовосибирской области, специализированной организацией Биофарм-кластера,инфраструктурными организациями, институтами развития, финансовыми институтами,инвесторами в целях обеспечения институционального оформления Биофарм-кластера,признания его на региональном уровне и предоставления мер государственной поддержки.ЦКР НСО содействует разработке проекта программы развития Биофарм-кластераНовосибирской области.

В рамках государственной программы Новосибирскойобласти «Стимулирование инвестиционной и инновационной активности вНовосибирской области», утвержденной постановлением Правительства Новосибирскойобласти от01.04.2015 № 126-п, на территории наукограда продолжается реализацияпроекта «Создание научно-технологического парка в  сферебиотехнологий в наукограде Кольцово», дан старт масштабированию уже имеющихсяпроизводств и локализации в наукограде новых инновационных предприятий,формирующих современную наукоемкую экономику области.

Развитие наукограда Кольцово как города с профильнойинновационной инфраструктурой, научно-производственным комплексом в сферебиотехнологий и комфортной средой проживания и деятельности населения требуетсосредоточения усилий бизнеса, областных исполнительных органов государственнойвласти Новосибирской области и органов местного самоуправления на вопросахуправления реализацией настоящей программы. Объективно и оправдано в этих целяхсовершенствование системы управления развитием Биофарм-кластера, внедрениепередовых инструментов (проектного управления и проектного офиса), направленныхна управляемое достижение запланированных результатов.

Биофарм-кластер представляет собой организационносвязанную и идеологически сплоченную систему, объединяющую возможности ифункционал участников Ассоциации «Биофарм», а также всех объектов инновационнойинфраструктуры, территориально располагающихся в наукограде Кольцово и другихтерриториях базирования участников Ассоциации «Биофарм».

Финансовый механизм реализации программы предполагаетформирование бюджета развития, необходимого для достижения стратегическихцелей. Для  осуществления мероприятий программы используются вседоступные инструменты привлечения внебюджетных (привлечение инвестиций вуставный капитал, акционирование и создание совместных предприятий,кредитование, лизинг, организация публичных займов, использование залоговых инструментови др.) и бюджетных средств (грантовое финансирование, государственныепрограммы регионального и федерального уровней), включая государственнуюподдержку на стимулирование инвестиционной и предпринимательской деятельности.

Ключевым принципом ресурсного обеспечения программыявляется вертикальная интеграция и взаимодополнение муниципальных, региональныхи федеральных государственных программ по приоритетным мероприятиям.

III. Позиционирование Биофарм-кластера намеждународном уровне

По данным International Federation of PharmaceuticalManufacturers & Associations (IFPMA) международный фармацевтический рынок к2020 году достигнет объема в 1430 млрд. долл. США <1>; к2020 году доля США на международном фармацевтическом рынке вырастет с40,3% до 41%, а европейского, напротив, – снизится с 13,5% до 13,1%.

Лидеры фармацевтического рынка осознают растущеезначение рынка биотехнологий для развития фармацевтической промышленности иускоренно расширяют свою деятельность в области биотехнологий. Но главным образомрасширение происходит путем приобретения потенциально перспективных игроков,что отражено в таблице 1.

 

Таблица 1

 

Крупные приобретения в областибиотехнологии в 2006-2017 годах

 

Год	Компания-покупатель	Страна	Компания-продавец	Страна	Сумма сделки, млрд. долл. США
2006	Merck KGaA	Германия*	Serono	Швейцария*	10,6
2007	Astra Zeneca	Великобритания*	Medimmune	США	15,6
2008	Roche	Швейцария*	Genentech	США	45,7
2009	Pfizer	США	Wyeth	США	68,0
2010	Sanofi	Франция*	Genzyme	США	20,1
2011	Johnson & Johnson	США	Synthes	США	19,5
2012	Amgen	США	Amylin	США	7,0
2013	Amgen	США	Onyx	США	10,4
2014	Abbvie	США	Pharmacyclist	США	19,8
2014	Pfizer	США	Hospira	США	16,5
2014	GlaxoSmithKline	Великобритания*	Novartis Vaccines	Швейцария*	16,0
2014	Novartis	Швейцария*	GlaxoSmithKline oncology	Великобритания*	14,5
2015	Shire	Ирландия	Baxalta	США	30,6
2016	Pfizer	США	Medivation	США	14,0
2017	Gilead	США	Kite Pharma	США	11,9

 

*ФедеративнаяРеспублика Германия (далее – Германия);

СоединенноеКоролевство Великобритании (далее – Великобритания);

ШвейцарскаяКонфедерация;

ФранцузскаяРеспублика (далее – Франция).

 

Так, до 2006 года данный сектор контролировалсянезависимыми биотехнологическими компаниями, а с 2006 года в него началивнедряться крупные транснациональные компании, скупая менее крупные. Сегоднябиотехнологический сектор в основном перешел под контроль лидеров мировогофармацевтического рынка.

По утверждениям экспертов рынка долябиотехнологических препаратов в совокупном объеме фармацевтическойпромышленности возрастет к 2020 году до 30%. Для сравнения – в2010 году она составляла лишь 18%. Рост доли биотехнологических препаратовглавным образом происходит за счет вывода на  рыноксовершенно новых молекул. Например, в 2017 году в Германии долябиотехнологических субстанций из общего количества новых зарегистрированныхпродуктов составила 37%.

По оценкам исследовательской компании Grand ViewResearch в ближайшие 7 лет мировой рынок биотехнологий вырастет до727,1 млрд. долл. США к 2025 году (ежегодный приростсоставит около 12%) <2>. При этом, компании биотехнологического секторадемонстрируют высокую доходность: чистая норма доходности биотехнологическихвенчурных компаний достигает 26,8%.

Крупнейшим биотехнологическим рынком в мире являютсяСША, где создается половина мирового объема биотехнологической продукции.Вторым по  размерам рынком являетсяАзиатско-Тихоокеанский регион, где наиболее динамично развивают биотехнологииСодружество Австралии, Китайская Народная Республика (далее – КНР), РеспубликиИндия (далее – Индия) и Япония. Замыкает тройку лидеров Европа.

В 2017 году годовой оборот медицинскогобиотехнологического сектора составил 275 млрд. долл. США<3> (ежегодный прирост рынка с 2002 года составил 8-10%).

По доле в объеме мировых продаж медицинских биотехнологическихпродуктов лидирует североамериканский рынок, как представлено на рисунке 1. Егоемкость в 2017 году достигла 162 млрд. долл. США, что составляет59% от  мирового рынка продаж медицинскихбиотехнологических продуктов <4>. Американские компании являютсябесспорными лидерами в данном сегменте. По обороту, рыночнойкапитализации, широте и объему финансирования они обошли игроков другихрегионов. Следом идут ведущие 5 стран Евросоюза (17%) и Япония (6%), однако ихдоли меньше в разы. Доля же российского рынка биотехнологий достигает 0,1%.

 

 

Рисунок 1 –Географическое распределение продаж биотехнологических препаратов в 2017 году

 

Далее рассмотрены биофармацевтические ибиотехнологические кластеры США, Великобритании, Германии, КНР, Индии и другихстран.

 

1. Кластеры,специализирующиеся по направлениям биофармацевтики

и биотехнологии в США

 

До настоящего времени в США отсутствует единая модель,позволяющая с высокой степенью точности определить все необходимыехарактеристики кластера.

Высокая капитало- и наукоемкость биотехнологическойотрасли определяет ключевые факторы устойчивого лидерства США в мировом развитиибиотехнологии:

высокие объемы отраслевого финансирования;

большое количество профильных образовательных иисследовательских учреждений;

значительные ресурсы квалифицированных кадров;

длительный опыт предпринимательской деятельности встране.

В 2017 году американский биотехнологический сектор поданным аналитической компании PitchBook привлек венчурный капитал в объеме9 млрд. долл. США.

Исторически важная роль в финансировании биотехнологиив США принадлежала государству. National Institutes of Health (далее – NIH)<5> – относится к Департаменту здравоохранения и социальных служб США,крупнейшее национальное медицинское исследовательское агентство, которое такжеосуществляет финансирование исследований в сферах здравоохранения ибиотехнологий в США. Бюджет NIH в 2014 и 2015 годах составлял более30 млрд. долл. США, в 2016 году –более 32 млрд. долл. США.

 

1.1. Research Triangle Park, Северная Каролина,США

 

Research Triangle Park (RTP) – крупнейшийвысокотехнологичный научно-исследовательский парк Северной Америки, основан в1954 году. Создание в 1984 году Центра биотехнологий послужилотолчком активного развития фармацевтики и биотехнологии в RTP. RTP – это первыйтехнопарк биотехнологического профиля. Целью Центра биотехнологий направленостимулирование взаимодействия науки и бизнеса.

В регионе работает несколько крупных университетов:

Duke University (факультет биомедицинской инженерии,лаборатория молекулярной биотехнологии, центр по биомолекулярной и тканевойинженерии);

North CarolinaState University;

University of NorthCarolina at Chapel Hill;

North Carolina Central University.

С момента создания Центра биотехнологий в штате быласоздана мощная индустрия, включающая более 250 компаний с более чем62 тыс. рабочих мест и 10 тыс. контрагентов. За фискальныйпериод (октябрь 2016 года – май 2017 года) RTP получил 749 грантов,профинансированных NIH на общую сумму 349 млн. долл. США. RTPявляется обладателем 928 патентов <6>.

В регионе работает ряд крупных венчурных компаний,которые инвестируют ежегодно миллионы долларов в базирующиеся в парке компании:

The Aurora Funds, Inc. (инвестиции в 60 проектов всфере медицины и информационных технологий, в результате которых впоследствиибыло проведено 5 IPO и 8 слияний и поглощений);

Calvert BioCapital (инвестирует в компании, которыеприобретают права на фармацевтические компоненты на ранней стадииразработки);

Hatteras Venture Partners (инвестиции вбиофармацевтику, медицинское и диагностическое оборудование);

Intersouth Partners (крупнейшая венчурная компаниярегиона, управляет 780 млн. долл. США, с 1985 годапроинвестировала более ста проектов на стадии «стартап»);

Pappas Ventures (инвестирует в биотехнологии,биофармацевтику, технологии доставки лекарств, медицинское оборудование,управляет 350 млн. долл. США, более 10 проектов компаниивпоследствии прошли через IPO или через процесс слияния и поглощения).

В сфере фармацевтики и биотехнологий в RTP работаютоколо 80 компаний, в которых общее число занятых превышает10 тыс. человек. Среди компаний, филиалы которых работают в парке,выделяются BASF Crop Protection и Monsanto Corporation, Bayer CropScience,Nufarm Americas, Syngenta.

 

1.2. San DiegoBiotech Cluster, Сан - Диего , США

 

San Diego Biotech Cluster является одним из лучшихбиотехнологических кластеров в США.

В настоящее время этот биотехнологический кластервключает более 1200 компаний и более 80 научно-исследовательскихинститутов, специализирующихся на науках о жизни. Доходы в экономику Сан-Диегоот деятельности в сфере наук о жизни составляют более33,6 млрд. долл. США. В биотехнологическом кластереСан-Диего занято более 63 тыс. человек, средний заработок составляет117 тыс. долл. США в год. Высшие учебные заведения Сан-Диегоежегодно выпускают более 7 тыс. выпускников научнойинженерно-технической направленности.

За период с октября 2016 года по май 2017 года вSan Diego Biotech Cluster фондом NIH профинансирован 741 грант на общуюсумму 325,9 млн. долл. США <7>.

Лабораторное пространство Сан-Диего составляет почти17 млн. кв. футов, сосредоточенных преимущественно вуниверситетском центре города.

К научно - образовательным учреждениям кластера относятся : California StateUniversity San Marcos, National University, Point Loma Nazarene University, SanDiego City College, San Diego Mesa College, San Diego Miramar College, SanDiego State University, Southwestern College, University of California SanDiego.

Широкую известность получил Научно-исследовательскийпарк в сфере фармацевтики при Университете штата Калифорнии в городе Сан-Диего(University of California San Diego). В парке работает18 исследовательских организаций, 3 госпиталя и более400 фармацевтических и биотехнологических компаний. Среди его участников –La Jolla Institute for Allergy & Immunology (входит в пятерку крупнейшихкомпаний, занимающихся биологическими и генетическими исследованиями, имеет впарке 230 работников и 16 лабораторий) и Kyowa Hakko Kirin California,Inc. (дочерняя компания Kirin Pharma Co., занимающаяся исследованиями иразработками в сфере биофармацевтики, имеет в парке 50 работников).

Конференц-центр Сан-Диего является местом проведенияежегодной Международной конвенции BIO, которая собирает более16 тыс. человек.

Ключевые компании кластера : ALMA Life Sciences, BD, Eli Lilly, Genentech,GlaxoSmithKline, Human Longevity Inc., Illumina, Janssen R&D, Pfizer,ResMed, Takeda, Thermo Fisher Scientific, Johnson & JohnsonInnovation.

 

1.3. BioHealth Capital Region, Мэрилэнд, США

 

BioHealth Capital Region (BHCR) – кластер натерритории DC Metropolitan Area (территория округа Колумбия, штатов Мэрилэнд иВирджиния, связанных общей транспортной инфраструктурой) является лучшимпримером взаимодействия биотехнологических предприятий, Университета ДжонаХопкинса, Университета штата Мэрилэнд и руководством штатов Вирджиния иМэриленд. Развитию биотехнологий в этом регионе способствовало также игеографическое положение: близость к федеральным институтам, таким как NIH(выдающему крупные гранты на фундаментальные исследования), Управлениюпо санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов(FDA), а также ряду военных институтов, госпиталей и баз<8>.

 

 

Рисунок 2 – Картосхема территориикластера BioHealth

 

По данным Genetic Engineering & Biotechnology News(GEN) BHCR занимает 4 место в первой десятке биофармацевтических кластеров СШАв 2016 году. BHCR включает более 800 компаний, специализирующихся всфере наук о жизни, более 70 федеральных лабораторий, научных иисследовательских институтов мирового класса, 41,3 тыс. рабочих мест.Он является обладателем 4943 патентов<9>.

По итогам фискального периода с октября 2016 годапо май 2017 года BHCR занимает третье место в финансировании NIH: получено3103 гранта на общую сумму 1456 млрд. долл. США, изних 42% присуждены университету Джона Хопкинса – 605,78млрд. долл. США, также три университетских кампуса штата Мэрилендполучили гранты на общую сумму 214,54 млрд. долл. США<10>.

В составе Университета штата Мэрилэнд действуетинститут MTech (Technology Enterprise Institute), объединяющий в себе сразу рядинициатив в области поддержки предпринимательства. Отличительными чертамиэтого инкубатора являются простота отбора проектов-резидентов иотбор-собеседование с потенциальными менторами (командой бывших или действующихбизнесменов штата). Высококвалифицированное менторство является основнымпреимуществом этого инкубатора.

Запущен и действует онлайн-курс попредпринимательству, дающий возможность получить микро-гранты напредпринимательские инициативы от 500 до 5000 долл. США забизнес-план. Данная мера поддержки отличается высокой доступностью длястартапов. К примеру, распространена практика оплаты услуг (включая аренду вуниверситетских инкубаторах) через долю в активах. Одна из особенностей – рольнекоммерческих организаций (далее – НКО), которые освобождены от уплаты налогови действуют как посредники между крупными предприятиями, желающими снизитьналогооблагаемую базу через передачу сверхприбыли в НКО, и учеными, которыетаким образом получают финансирование для своих проектов.

 

2. Кластеры, специализирующиеся по направлениямбиофармацевтики и биотехнологии в странах Европы

 

За 2017 год прирост инвестиций в европейскиебиотехнологические компании составил 29% (с 2,2 млрд. долл. США до2,81 млрд. долл. США) <11>.

В европейских странах насчитывается более 2000биотехнологических предприятий. Основные центры развития биотехнологии в Европе– Великобритания и Германия.

Великобритания является лидером по объемупривлекаемого в отрасль финансирования – примерно треть объема, инвестируемоговсей Европой.

Германия опережает соседей по вложениям венчурногокапитала в биотехнологическую отрасль. Кроме того, Германия опережаетдругие страны по   количеству институтов, исследовательскихучреждений и вузов, специализирующихся в биотехнологии.

В странах Европейского Союза членом кластера считаетсятот субъект хозяйствования, который отвечает хотя бы одному из следующихтребований: подписал соглашение о партнерстве, протокол о намерениях илианалогичные формы письменного обязательства; платит членские взносы ипредоставляет поддержку для управления кластером на регулярной основе; вноситактивный вклад в его развитие, например, через участие в проектах, семинарах ирабочих группах <12>.

В целом биофармкластеры характеризуются наименьшейчисленностью занятых на предприятиях (преобладание МСП): в большинстве компанийбиокластеров численность персонала составляет менее 50 сотрудников. В более чем30% фирм работают 1-5 человек, и только примерно в 10% от общего количествасубъектов занято более 100 человек.

 

2.1. Кластер биотехнологии и биофармацевтикиКембриджа (Великобритания)

 

Один из самых больших кластеров в Европе, в которомдействует более 30 сообществ и специализированных групп поинтересам<13>. Кембридж уже давно является неотъемлемой частьюглобального сообщества по наукам о жизни и включает более 420 компанийсоответствующего направления с численностью занятых более 14,5 тыс.человек. Участниками Кембриджского кластера являются 75 компаний,признанных крупными даже в масштабах Европы <14>.

Кластер обладает сотней новых медикаментов в фазеклинических испытаний и владеет четырьмя биотехнологическими продуктами, ужевыведенными на рынок. В кластер входят 130 партнерских сервисныхорганизаций (контрактные исследовательские и производственные организации,компании, специализирующиеся на фармацевтическом и технологическом маркетинге),покрывающие всю производственную цепочку создания лекарственных средств.

Оборот компаний кластера по направлению биотехнологийи биомедицины за 2017 год составляет около5,5 млрд. долл. США – прирост 15%.

Коммерциализация в Кембридже активно поддерживаетсярядом венчурных компаний и биотехнологических инкубаторов. University of CambridgeEnterprise предоставляет стартовый капитал, консультации и рекомендации повопросам интеллектуальной собственности. Компании венчурного капитала ETCapital, Total Medical Ventures и партнеры IQ Capitalявляются участниками кластера.

Значимую роль в кластере играют бизнес-ангелы.Cambridge Angels – это группа инвесторов, которые обычно инвестируютот 63 000 до 630 000 долл. США на ранних стадиях.Cambridge Angels инвестировали более 25,5 млн. долл. СШАв более чем 40 компаний в различных технологических областях, включаябиотехнологию <15>.

Источниками финансирования в кластере также являются:Cambridge Capital Group, CIC, Amadeus, Intebridge Capital и др.

Кембридж позиционируется инвесторам как самоебезопасное место для развития предприятий с высоким риском и обладает самымивысокими показателями стартапов на душу населения в Великобритании имасштабирования бизнеса.

 

2.2. BioRN Cluster, Хайдельберг, Германия

 

Научно-исследовательский и отраслевой кластер BioRN –обладатель Bronze Label of Cluster Management Excellence (ESCA). Кластеррасположен в регионе-метрополисе Рейн-Неккар, агломерации городов Гейдельберг,Мангейм и Людвигсхафен и располагает мощной экосистемой наук о жизни, развитиекоторой было начато 20 лет назад. Кластер специализируется на разработкеклеточных, молекулярных и персонализированных инновационных методов лечения изанимается продвижением региона в качестве одного из ведущих кластеров науки ожизни в Европе.

Кластер насчитывает около 100 членов <16> :

 

 

Рисунок 3 –Cхема расположения участников кластера BioRN

 

около 80 МСП;

известные научно-исследователь-ские институты, средикоторых: Гейдельбергский университет, Немецкий научно-исследовательский центррака (DKFZ), Европейская лаборатория молекулярной биологии (EMBL), Университетприкладных наук Мангейма, Университет Кайзерслаутерна (ТОТ), Технологическийинститут Карлсруэ (KIT), Институт межфазной инженериии   биотехнологии Фраунгофера IGB (Fraunhofer IGB);

глобальные фармацевтические компании: AbbVie,Boehringer Ingelheim, Cellzome (компания GSK), Janssen Cilag (компания Johnson & Johnson ), Merck , Roche и Sanofi - Aventis ;

власти муниципалитетов Гейдельберг, Мангейм иЛюдвигсхафен.

BioRN способствует сотрудничеству между компаниями,университетами, государственными органами и выступает посредником междуучреждениями, выполняющими фундаментальные или прикладные исследования,глобальными фармацевтическими компаниями, МСП и стартапами.

Кластер BioRN в 2011 году стал основателем объединенияHealth Axis Europe, к настоящему моменту включающего биомедицинские кластерыКембриджа (Великобритания), Левена (Бельгия), Маастрихта (Нидерланды) и Копенгагена(Дания).

Партнерство Health Axis Europe (HAEP) – инструмент дляупрощения международного обмена знаниями между научным сообществом, МСП имеждународными медицинскими компаниями.

 

2.3. The HealthcareIndustries Cluster, Берлин , Германия

 

The HealthcareIndustries Cluster – является обладателем Silver Label of Cluster Management Excellence(ESCA). Кластер расположен в столичномБерлинско-Бранденбургском районе, который является одним из мировых лидеров вобласти здравоохранения и науки о жизни: здесь расположены ведущие мировыекомпании, первоклассные больницы, развиваются инновационные стартапы, работаютизвестные ученые и специалисты со всего мира. Уникальная и мощная концентрациясети научных учреждений, клиник и бизнеса дополняется выгодным географическимположением, которое обеспечивает хороший доступ к рынкам Западной, Центральнойи Восточной Европы<17>.

 

 

 

Рисунок 4 – Картосхема расположенияучастников кластера Healthcare Industries

 

Среди участников кластера международные корпорации:Bayer, B. Braun, Berlin-Chemie, Biotronik, Eckert & Ziegler, Pfizer,Sanofi, Takeda и Thermo Fisher, а также множество МСП. Почти 21 тысячабиотехнологических, фармацевтических и медицинских компаний воспользовалисьвыгодным сочетанием высококачественной научной среды, ареалом клиническихисследований, доступом к специалистам и политикам в области здравоохранения.

Более 260 компаний кластера специализируются вбиотехнологиях и болезнях, связанных с питанием, и имеют две основных тематики:геномика питания и биотехнологии растений. Кластер представляет интерес потемам работы с растительным сырьем.

Инфраструктура кластера включает 8 технологическихпарков, 40 крупных научно-исследовательских и высших учебных заведений,фокусирующихся в области наук о жизни. В кластере работают около 360 тыс.человек. Годовой доход кластера в 2017 году составил около 26 млрд. долл. США<18>.Команда управления кластерами в Berlin Partner for Business and Technology иБренденбургская корпорация экономического развития (WFBB) занимаютсявзаимодействием и трансфером технологий в регионе и поддерживают международныекомпании, заинтересованные в переезде в столичный Берлинско-Бранденбургскийрайон Германии.

 

2.4. Münchener Biotech Cluster, Бавария,Германия

 

Münchener Biotech Cluster объединяет в себе4 направления: промышленность, науку, клинику и менеджмент. В кластерепроизводится 30% медицинского оборудования Баварии и 47 терапевтическихпродуктов в доклинической фазе.

В кластере налажено тесное взаимодействие междуакадемическими исследованиями и биотехнологической промышленностью. В компанияхподчеркивается специализация на «красной биотехнологии» – развитие терапии идиагностики, и особые компетенции в области персонализированной медицины ииммунотерапии. Большинство средних биотехнологических компаний вышли из научныхучреждений.

В M ü nchener Biotech Cluster входят <19>:

350 предприятий (включая сервисные, транспортные,торговые), в том числе около 130 МСП;

2 элитных университета: Университет ЛюдвигаМаксимилиана и Мюнхенский технический университет;

Мюнхенский центр Гельмгольца по исследованиюокружающей среды и здоровья;

3 медико-биологических института общества МаксаПланка: биохимии, нейробиологии и психиатрии;

2 университетские клиники и 60 больниц;

Университет прикладных наук Weihenstephan-Triesdorf;

Университет прикладных наук Мюнхена;

2 инновационных и грюндерских центра,специализирующихся на биотехнологиях;

управляющая организация BioM BiotechCluster Development GmbH.

Инновационные стартап-центры биотехнологий (DieInnovations- und Gründerzentren Biotechnologie, IZB) предлагаютсовременные лаборатории и офисные помещения для начинающих биотехнологическихкомпаний (более 25 тыс. кв. м):

1) IZB Planegg-Martinsried специализируется нафармацевтических препаратах и услугах;

2) IZB Freising-Weihenstephan специализируется нафито-фармацевтических, агрономических и пищевых препаратах и услугах.

Для стартапов благоприятствуют взаимодействие икреативная атмосфера инкубатора, а также близость к академическим исследованиямуниверситетов Weihenstephan и Martinsried. О высокой инновационной активности врегионе говорит то, что за последние 5 лет реализовано около 40 новыхстартапов.

Управляющая компания BioM Biotech ClusterDevelopment GmbH консультирует участников кластера по программам финансированиядля начинающих ученых, заинтересованных в коммерциализации результатов своихисследований, и МСП – по программам BayTP, BayBio, а также региональным инациональным программам поддержки.

Баварский исследовательский фонд предоставляет грантына совместные проекты исследований и разработки. Фонд основан в 1990 годуправительством Баварии и специализируется на перспективных проектах, реализациякоторых связана с проблемами науки и коммерции. Может ежегодно финансировать30-40 проектов. К декабрю 2017 года профинансировано около850 проектов и предоставлено около 473 стипендий. В результатесовместного финансирования промышленности и науки поддержано развитиеперспективных инновационных направлений исследований общим объемом около1410 млрд. долл. США.

KMU-Innovativ: Biotechnology – BioChance –финансирование федерального министерства образования и исследований дляподдержки промышленных исследований и разработок, направленных на укреплениеинновационного потенциала МСП. Финансирование доступно для проектовуниверситетских альянсов и компаний. Государственный грант может покрывать до50% стоимости проекта.

ZIM – Центральная инновационная программа для среднихпредприятий (Zentrales Innovations Programm Mittelstand) – программафинансирования для МСП и научно-исследовательских институтов, сотрудничающих скомпаниями, ориентирующимися на технологические и промышленные цели. Гранты вразмере до 430 тыс. долл. США для национальных совместных проектовZIM (ограничение I фазы: до 180 тыс. долл. США); грантына   общую сумму до 510 тыс. долл. США длясовместных проектов ZIM (ограничение I фазы:до 215 тыс. долл. США).

 

2.5. FrankfurterInnovations Zentrum Biotechnologie,

Франкфкрт - на - Майне , Германия

 

Frankfurter Innovations Zentrum Biotechnologie (FIZ) –Франкфуртский инновационный центр биотехнологий, является ориентированным нарынок технологическим центром, которым управляют в рамкахгосударственно-частного партнерства. FIZ GmbH основан в 2002 году,акционерами являются: земля Гессен, город Франкфурт-на-Майне и IHKФранкфурт-на-Майне. Согласно соглашению акционеров цель компании состоит в том,чтобы поддерживать развитие экономики биотехнологий в регионе Рейн-Майн,поддерживать потенциал биотехнологий, имеющийся в регионе, создавать в регионекомпании в области биотехнологий и новые квалифицированные рабочие места в этойобласти<20>.

FIZ предлагает МСП, специализирующимся в областиестественных наук (наук о жизни), уникальную базу для инноваций и роста.Поддержка предоставляется на двух уровнях: инфраструктурой кампуса FIZ и черезинициативы и сети проектов совместных действий FIZ.

FIZ стремится к системному подходу к инновациям.Сейчас новые технологии в основном создаются в рамках отдельных наук иотраслей. Поэтому междисциплинарные взаимодействия являются важной частьюинноваций. В совместных проектах управление FIZ инициирует необычноесотрудничество и способствует развитию новых бизнес-идей в областях точноймедицины, новых рынков и предпринимательства.

В настоящее время 16 компаний являютсяарендаторами в FIZ и обеспечивают около 700 рабочих мест. Инфраструктуракампуса с его коллективным обслуживанием допускает работу с гибким графиком,адаптированную к индивидуальным потребностям компаний. Кроме того, арендаторыполучают преимущества от сотрудничества, междисциплинарного взаимодействия идоступа к новым рынкам, которые предоставляет FIZ.

Компании, являющиеся арендаторами FIZ: Bevatech OHG,bio.logis, Cyntegrity German GmbH, The Indian Evolvus Group, Merz PharmaGmbH&Co. KgaA, Octapharma, Personome, PPH plus, Proteome Sciences R&D,Receptura Pharmaproduktion GmbH, Reichwein IT-service, ViS Research,GenXPro GmbH, GFE Blut, INNOV CTIS GmbH, KEPOS.

Дирекция «От Биологии к Бизнесу» управления FIZразрабатывает и поддерживает новые компании и координирует проекты от именимеждународных партнеров по отрасли и сфере услуг. Клиенты получают преимуществаот первоклассных экспертов, работающих в сфере бизнеса, наук о жизни, вчастности в биологии, и IT.

 

2.6. Uppsala BIO Cluster, Упсала, КоролевствоШвеция (далее – Швеция)

 

Uppsala BIO Cluster– обладатель Bronze Label of ClusterManagement Excellence (ESCA). Кластернаходится в регионе Стокгольм–Уппсала, охватывающем два города: Стокгольм иУппсала. Uppsala BIO – один из ведущих кластеров в Скандинавии. Financial Timesназвал регион «фабрикой единорогов», так как в нем самое большое количествоединорогов на душу населения в мире после Кремниевой долины. Направлениямидеятельности кластера являются: фармацевтика, биотехнология, медицинскиетехнологии и диагностика. Среди участников кластера Uppsala BIO более стакомпаний, специализирующихся в сфере науки о жизни, в которых занято более5 тыс. работников, а общий оборот этих компаний в 2017 году составил2,7 млрд. долл. США<21>.

Руководство кластером осуществляет организацияUppsalaBIO.

В настоящее время ядро кластера биотехнологий вУппсале составляют:

 

 

Рисунок 5 –Картосхема территории кластера Uppsala BIO

 

Университет Уппсалы;

Сельскохозяйственный университет Швеции;

Национальный ветеринарный институт;

Агентство медицинской продукции;

Национальная пищевая администрация (Санитарныйэпидемиологический надзор);

Академический госпиталь Уппсалы;

Институт исследования рака;

Центр  клинических исследований;

Центр развития биотехнологий.

Также в кластере участвуют пять европейскихакадемических институтов, в том числе Каролинский институт, со всемирноизвестными исследованиями и образованием в области медицины, техники ибиологии.

Благоприятные условия для развития предпринимательстваобеспечиваются наличием в регионе Стокгольм – Уппсала: хорошего технического ибизнес-образования, критической массы людей, которые хотят начать свойсобственный бизнес, мероприятий, бизнес-миссий и встреч, организованных рабочихпространств, правительственной поддержки, бизнес-ангелов и венчурного капитала.

Малый и средний бизнес представлен в кластере двумяосновными группами. Первая группа состоит из предприятий, имеющих четковыраженную научно-техническую направленность. В эту группу входят предприятия,разрабатывающие и производящие оборудование и инструменты для исследований,фармацевтические и биохимические предприятия, производящие компоненты ипрекурсоры, а также предприятия, производящие диагностическое оборудование.Вторая группа очень многочисленная – это компании, специализирующиесяна оказание сервисных и инфраструктурных услуг.

Финансовую поддержку участниками кластера оказывают:

Vinnova – инновационное агентство Швеции.Его программы и предложения являются ориентиром для ключевых участников, значимыхдля Шведского инновационного лидерства, таких как исследовательские компании,университеты, исследовательские институты и организации государственногосектора. Некоторые предложения открыты для международного и двустороннегосотрудничества. Национальные стратегические инновационные программы,финансируемые правительством Швеции через агентство Vinnova: Swelife иMedTech4Health. Каждый год Vinnova инвестирует около332 млн. долл. США в развитие инноваций.

Almi Invest – венчурная компания, занимающаяся инвестированиемпо всей Швеции через 8 региональных венчурных компаний, а также черезНациональную венчурную компанию GreenTech. Almi Invest управляет330 млн. долл. США и   профинансировала более600 проектов. Фонд GreenTech объемом 72 млн. долл. СШАсосредоточен на инвестициях в проекты по снижению эмиссии углеводорода ватмосферу.

Uppsala Innovation Centre (Инновационный центрУппсала, UIC) – бизнес-инкубатор, объединяет актуальные возможностифинансирования проектов и компаний – от посевной стадии до продажи бизнеса – насвоем веб-сайте.

 

2.7. Medicon Valley, Королевство Дания (далее –Дания) и Швеция

 

Medicon Valley – международный кластер биотехнологии ибиофармацевтики, обладатель Gold Label of the European Cluster ExcellenceInitiative (ECEI). Кластер объединяет 60% скандинавского производствабиотехнологий Дании и Швеции. Площадь кластера Medicon Valley около21 тыс. кв. км, территория обладает высоким уровнем концентрациинауки: 12 университетов (в том числе 5 специализируются на наукео питании и часть университета Эресунда), 32 больницы (11 из которыхуниверситетские). Около 40 тыс. человек являются сотрудниками секторанаук о жизни <22> .

 

 

Рисунок 6 – Схема расположения участниковкластера Medicon Valley

 

Medicon Valley Alliance (далее – MVA) – некоммерческаядатско-шведская кластерная организация, которая действует в целях укрепленияразвития приграничной территории – кластера Medicon Valley <23>. MVA отимени местного сообщества по наукам о жизни проводит инициативы по созданиюновых исследовательских и деловых возможностей, которые члены кластера вотдельности реализовать не могут. Членами MVA являются около280 научно-исследовательских и производственных организаций, за счетчленских взносов которых она финансируется. Членами MVA являются:

около 80 компаний, специализирующихся на «красныхбиотехнологиях»;

20 фармацевтических компаний;

100 компаний медико-технологического направления;

7 научных парков, специализирующихся на науках ожизни;

6 инкубаторов, 3 из которых специализируютсяна науках о жизни;

около 80 научно-производственныхорганизаций;

международные компании с филиалами в MVA.

Среди наиболее известных членов MVA:Novo Nordisk, LEO Pharma, Baxter Gambro and Lundbeck,Технический университет Дании, Лундский университет и Копенгагенскийуниверситет.

MVA призвано содействовать экономическому росту,повышению конкурентоспособности и занятости в кластере Medicon Valley,повышению международного признания кластера Medicon Valley, привлечению рабочейсилы, инвестиций и партнеров. Для достижения этого MVA ведут деятельность поукреплению локального взаимодействия, развития местной концептуальной базы, повышениюузнаваемости кластера Medicon Valley, содействуют международным отношениям скомпаниями и исследовательскими институтами по всему миру.

 

2.8. HealthTurku (BioTurku), Турку, Финляндия

 

HealthTurku – ведущий биокластер Финляндии, которымуправляет региональная некоммерческая организация Turku Science Park Ltdобслуживания биотехнологических организаций в городе Турку. Основное вниманиеуделяется исследованиям и бизнес-операциям в фармацевтической и диагностическойотраслях, а также технологиям здоровой пищи и материалов. С начала2018 года эта расширенная концепция здоровья и благополучия получиланазвание HealthTurku и заменила ранее существовавший кластер BioTurku, основнойспециализацией которого была фармацевтика и диагностическая экспертиза<24>.

Кластер объединяет более 100 биотехнологическихкомпаний, 3 университета, несколько образовательных и исследовательскихинститутов, университетскую больницу и Национальный центрпозитронно-эмиссионной томографии. Кластер работает по принципу тройной спирали,чтобы внедрить результаты науки в практику и бизнес. Кластер помогаетначинающим МСП развиваться и интернационализироваться, становитьсяконкурентоспособными растущими компаниями глобального рынка.

Спектр диагностики кластера главным образом ориентированна подходы к персонализированной и доступной медицине. Он насчитываетболее 700 человек в компаниях PerkinElmer Human Health и Hytest Ltd. ВУниверситете Турку есть отдел, посвященный исследованиям и разработкамтехнологий, тесно взаимодействующих с Индией (Indo-FinnishDiagnostic Research Center). Turku Science Park Ltd ежегодно проводитконференцию HealthBIO, которая способствует развитию национального имеждународного сотрудничества.

Ключевые компании по разработке и диагностикелекарственных средств в Турку: Bayer, Biovian, Faron Pharmaceuticals,Forendo Pharma, Hytest, Orion и PerkinElmer, а также в пищевой промышленностиBioferme, Eckes Granini, HKScan, Nestle и Raisio.

 

3. Кластеры, специализирующиеся по направлениям

биофармацевтики и биотехнологии в странах Азии

 

Новой «точкой роста» биотехнологического развития впоследние годы становится КНР. Биотехнологическая отрасль КНР включает внастоящее время около 7,5 тыс. предприятий и более 100 биотехнопарков<25>. Однако по количеству патентов КНР уступает Республике Корее, Индии,Сингапуру. По оценкам инвестиционного банка Chanson & Co, китайцы озабоченысостоянием здоровья, а население страны определяет огромную емкость рынкатоваров в сфере здравоохранения. Биотехнологии определеныправительством КНР как одно из 7 ключевых направлении- развития страны, агосударством ежегодно инвестируется порядка 40 млрд. долл. США вбиотехнологии, что позволило привлечь свыше 10 млрд. долл. СШАвенчурных инвестиции - в отрасль только за последние годы <26>.

Япония продолжает оставаться лидером побиотехнологическим и фармацевтическим патентам – 14414 патентов. По даннымЯпонской Ассоциации Биоиндустрии, в биоиндустрии Японии ведут деятельностьболее 1100 компаний, из них 591 специализируются на биотехнологиях. Численностьзанятых в биофармацевтике на 2017 год составляла91,5 тыс. человек. Экономической политикой Правительства Японии кразвитию в качестве наиболее перспективного направления специализациибиофармацевтики определена регенеративная медицина. Планируется к 2020  году расширение этого рынка до230 млрд. долл. США.

Индия занимает четвертое место вАзиатско-Тихоокеанском регионе и 12-е в  мирепо направлению биотехнологий (2% от мировой биотехнологической промышленности).Наиболее развиты в Индии биотехнологии, связанные с  обеспечениемздоровья человека, в том числе услуги исследовательского аутсорсинга. Индиялидирует в мире по количеству фармацевтических производственных площадок истановится центром проведения клинических испытаний многих международных фармацевтическихкорпораций. Она обладает перечнем из 8530 патентов и является второйстраной после США по количеству одобренных в США пищевых продуктов илекарств (USFDA) и крупнейшей по производству рекомбинантной вакциныпротив гепатита В. По данным Совета по продвижению фармацевтического экспорта ифондового рынка Индии страна насчитывает более 4000 биофармацевтическихкомпаний, среди которых около 800 биотехнологические. Среди10 лидирующих по доходам индийских биотехнологических компаний 7 –специализируются в области биопрепаратов и 3 – в областиагробиотехнологий. В биофармацевтической и биотехнологической отраслях Индиизанято 587,5 тыс. человек. Биотехнологическая промышленность Индииоценивается примерно в 11,7 млрд. долл. США.

Правительство Индии намерено увеличить секторбиотехнологий до 100 млрд. долл. США к 2025 году<27>. Объявлено о планах, по которым до 2023 года будутпрофинансированы направления по кооперации в сфере промышленности и наукидля разработки биотерапевтических средств, вакцин, диагностики и медицинскогооборудования на 250 млн. долл. США за счет средств Всемирногобанка <28>. Финансирование будет также направлено на пять новыхбиокластеров, 50 новых биоинкубаторов, 150 офисов по трансферутехнологий.

 

3.1. ShanghaiJuke Bio Park, Шанхай , КНР

 

Shanghai Juke Biotech Park – это профессиональныйкластер биотехнологической промышленности, основанный в 2003 году совместнос народным правительством района Xuhui и Шанхайским институтом наук ожизни Китайской академии наук. Кластер специализируется на «выращивании»биотехнологических инновационных компаний и на трансфере технологий <29>.

К концу 2017 года в кластере было построено4 промышленных культивационных базы и одна база промышленного развития вШанхае и прилегающих районах. Последняя занимает площадь около120 тыс. кв. м, там реализуется модель «бизнес-инкубатор –профессиональный инкубатор – корпоративный ускоритель». Также естьиндустриальный парк, работающий по принципу «инициативный наставник –профессиональный акселератор – венчурный капитал», который обслуживает 400различных видов биотехнологических инновационных предприятий кластера.

 

 

Рисунок 7 – Схема расположения участниковкластера Shanghai Juke

 

В Шанхае располо-женыдва из шести лучших университетов КНР: Jiadong и Fundan, а также некоторыенаучно-исследовательские институты (Shanghai Institutes for Biological Sciencesof the Chinese Academy of Sciences, Shanghai Institute of PharmaceuticalIndustry). В   кластере работают 32 академика и около1200 аспирантов Китайской академии наук. Каждый год кластер получаетподдержку региональных фондов:

Национального научно-технического инновационного фондадля МСП;

Шанхайского научно-технического инновационного фондадля МСП;

Стартап-фонда для МСП.

Среди компаний кластера можно отметить: Invitrogen,BaiO, Shanghai Applied Protein Technology Co., Laibo Cosmeceutical Technology,Unibest Biopharma(Shanghai) Co. и др. Также, в Шанхае находятся филиалыштаб-квартир таких крупных транснациональных фармацевтических компаний, какAstraZeneca и GSK.

Shanghai Juke Biotech Park стремится стать ведущиммеждународным кластером биотехнологической отрасли, интегрируя финансы,глобальные технологии и рыночные преимущества.

 

3.2. KobeBiomedical Innovation Cluster, Кобе , Япония

 

Kobe Biomedical Innovation Cluster (далее – KBIC)сформировался в  результате реализации«Проекта развития медицинской промышленности в  Кобе», дополняющегопроекты реконструкции после разрушительного землетрясения 17 января 1995 года вКобе. Осознавая важность восстановления жизни после землетрясения, былиприложены значительные усилия к созданию на острове Порт-Айленд передового центраисследований и разработок новейших медицинских технологий, развитию новыхотраслей медицины и биотехнологий с прогнозируемым ростом в 21-м веке<30>.

 

 

Рисунок 8 – Вид на территорию кластера KobeBiomedical Innovation

 

Цель KBIC:

1) обеспечение занятости населения и возрождениеэкономики Кобе;

2) улучшение здоровья и благосостояния граждан;

3) содействие улучшению медицинских стандартов вазиатских странах.

Кластер способствует сотрудничеству междупромышленными, академическими и правительственными организациями в целяхразработки новых медицинских технологий и содействия прорывным исследованиям иразработкам. В кластере ведутся фундаментальные исследования, разработкиклинических приложений в рамках лечения, диагностики, профилактики, ухода запациентами, социального обеспечения, работы по направлениям фармацевтическихпрепаратов, медицинского оборудования, восстановительной медицины.

Хорошо развитая сеть сервисов-поддержки предоставляеттакие услуги, как помощь в коммерциализации, консультирование пофармацевтическим вопросам, патентная помощь и финансирование (инвестиции изаймы).

К 2018 году KBIC стал крупнейшим биомедицинскимкластером в Японии, собрав около 350 передовых медицинскихисследовательских институтов (в том числе RIKEN, K Computer, и другие),узкоспециализированных медицинских учреждений, корпораций и университетов. Зонаисследований и разработок в Порт-Айленде представлена 14-ю основными объектами,среди которых: Институт биомедицинских исследований и инноваций (ИБР), Центринформатики трансляционных исследований (TRI) и Центр биологии развития(RBCEN).

Благодаря KBIC экономика Кобе в 2015 году вырослана 1353 млн. долл. США, а в 2017 году – на362 млн. долл. США. При этом налоговый доход города в 2015 годуувеличился на 46 млн. долл. США.

 

3.3. Genome Valley Cluster, Хайдарабад, Индия

 

Genome Valley Cluster – первый в Республике Индиисистематически разработанный научно-исследовательский кластер, расположенный вокрестностях Хайдарабада, его площадь более 600 кв. км. Территория сидеально продуманным сочетанием парковых зданий, особых экономических зон,многоэтажных лабораторий, инкубационных и офисных помещений и вспомогательныхобъектов <31>.

 

Рисунок 9 – Схема расположения объектов кластера Genome Valley

 

Genome Valley Cluster имеет отличную инфраструктуруподдержки для исследований и разработок, созданных государственнойкорпорацией промышленной инфраструктуры Telangana (TSIIC) через механизмгосударственно-частного партнерства с основными партнерами: MN и IKP Trust(финансовой группы ICICI Group).

Genome Valley Cluster привлекает крупныенаучно-исследовательские компании: в состав кластера входят шесть из десятикрупнейших в мире научно-исследовательских и разработческих компаний, трикрупнейших производителя вакцин в Индии – Bharat Biotech, Biological E и IndianImmunologicals. В кластере благополучно сосуществуют компании, ведущиедеятельность в области агробиотехнологий, управлении клиническимиисследованиями (CRM), биофарме, производстве вакцин, регулировании,тестировании и других смежных областей. Всего здесь расположено более150 компаний. Genome Valley Cluster является крупнейшим и наиболее яркимнаучно-исследовательским кластером Индии.

Genome Valley Cluster называют швейцарским центромИндии: здесь на расстоянии 1 км друг от друга располагаются филиалыкрупных швейцарских компаний Novartis, Lonza и Ferring.

Организационная система кластера Genome Valley –частно-государственное партнерство. Научные проекты финансируются изинвестиционного фонда, совместно созданного департаментом по развитиюпромышленности, американским фондом рискового капитала Dynam Venture Easy иВсемирным банком, объем фонда более 30 млн. долл. США.Региональными властями формируется второй фонд объемом 11 млн. долл. США.

 

3.4. BangaloreLife Sciences Cluster, Бангалор , Индия

 

Bangalore Life Sciences Cluster – является уникальнымцентром передовых биологических исследований в Индии. Кластер созданНациональным центром биологических наук (NCBS), чтобы продвигать широкомасштабныебазовые и прикладные исследования в области биологических наук. Цель кластера –использовать сильные стороны, существующие в кластерных учреждениях: NCBS,Института биологии стволовых клеток и регенеративной медицины (Institute forStem Cell Biology and Regenerative Medicine), Центром клеточной и молекулярнойбиологии (C-CAMP) и других <32>.

Расходы на исследования и разработки в Bangalore LifeSciences Cluster за 2017 год составили6,2 млн. долл. США, что выше расходов предыдущего периода на 27%.За год получено 13 новых грантов на сумму 4,5 млн. долл. США.

Авторитет партнерских учреждений Бангалора, таких какИнститут биоинформатики и прикладной биотехнологии (IBAB), Университетсельскохозяйственных наук, Индийский институт науки, Национальный институтпсихического здоровья и нейрологии, будет способствовать успеху этих программ.

В рамках программы B-Life правительство отделаKarnataka IT, BT и S&T назначили IBAB в качестве узлового центра дляпрограммы B4 (Boston-Bangalore Biosciences Beginnings).

 

4. Зарубежные кластеры с перспективами

организации совместной деятельности

 

Несмотря на лидирующие позиции Великобритании в сферебиотехнологий и биофармацевтики, опыт Германии выглядит более подходящимвариантом для осуществления взаимодействия в совместных мероприятиях ипроектах. Принимая во внимание исторически сложившиеся отношения предприятийНовосибирской области с Германией, предлагаем сконцентрироваться на углубленноманализе немецких кластерных практик.

В Германии насчитывается около 30 немецкихбиорегионов, среди которых выделяются Healthcare Industries Cluster (BioTop) –Berlin/Brandenburg (Берлин) и BioMBioTech-Region Munich – Bavaria (Мюнхен),BioSaxony – Sachsen (Дрезден).

Также совместные мероприятия можно проводить с другимииндийскими кластерами, такими как Bangalore Life Sciences Cluster –бангалорский биотехнологический кластер, который объединяет в одном регионе 200  биотехнологических компаний, включая Институтбиоинформатики и прикладной биотехнологии (IBAB), Центр генетики человека,инкубационный центр, биотехнологический парк Бангалор Helix и другие институты.Еще одним вариантом сотрудничества для новосибирских компаний направленности«Био» может стать сотрудничество с индийским кластером Genome Valley(Хайдарабад).

Компании Биофарм-кластера регулярно принимают участиев   международных выставках, что способствует развитиюсотрудничества с   представителями других государств.В области биотехнологии одной из крупнейших в мире ведущих специализированныхвыставок является «BIOTECHNICA», которая проводится раз в 2 года, начиная с1985 года. Перечень зарубежных и российских международных выставочныхмероприятий представлен в приложении № 8 к настоящей программе: таблицах 1и 2 соответственно.

Индустрия биотехнологической продукции в России поканаходится в стадии становления. Доля на мировом рынке – менее одного процента.

Определенные успехи в урегулировании российского рынкабиотехнологий повысили интерес инвесторов, в том числе обусловили рост вложенийв венчурные проекты на разных стадиях. В 2016 году медицинская отрасль сталатретьей на рынке венчурных инвестиций с 12 млн. долл. США, послеIT с 14 млн. долл. США и телекоммуникационной отрасли с83 млн. долл. США. Сделки компаний на рынке медицинскойпродукции, по данным Фонда развития интернет-инициатив, были совершены на1,6 млрд. рублей, что говорит о высокой финансовой активности.Эксперты объясняют это в том числе и повышением доверия к биотехнологиямфондов с крупным капиталом.

 

IV. Видение будущего и целевые ориентиры развитияБиофарм-кластера

 

1. Прогноз развития рынков продукциибиофармацевтики и биотехнологии

 

В рамках медицинского и биофармацевтическогонаправлений Биофарм-кластера наиболее высокие темпы роста в ближайшейперспективе ожидаются в сферах биофармацевтики, вакцин и диагностическихсистем. Создаваемые здесь продуктовые группы будут расширяться вне зависимостиот общей концепции развития здравоохранения. Прогресс таких технологическихнаправлений, как клеточные технологии, тканевая и органная инженерия, генетическаяинженерия, будет определяться внутренней конъюнктурой и глобальнымиэкономическими вызовами. Наименьшую положительную динамику покажет областьнебиодеградируемых материалов, так как ее рост замедлится в долгосрочномпериоде. После 2020 года усилится развитие рынков, связанных с системамилабораторной и функциональной диагностики, имплантами, лекарственнымисредствами и системами адресной доставки.

В дальнейшем ожидается постепенное сращиваниефармацевтического и медико-биологического секторов, активное использованиебиотехнологий для   создания новых лекарственных средств имедицинских устройств. Биомедицинские исследования в средне- и долгосрочнойперспективе призваны в   наибольшей степени фокусироваться нарегенеративной медицине, молекулярной и функциональной диагностике.

Подробнее остановимся на перспективных рынках:

1.1. Рынок регенеративной медицины и клеточныхтехнологий.

Глобальный рынок технологий клеточной терапии,тканевой инженерии и сопутствующих отраслей оценивается в6,9 млрд. долл. США, из них 4,35 млрд. долл. СШАприходится на развитие ортопедических устройств и  восстановлениеопорно-двигательного аппарата. По прогнозам рост рынка с  2017  по2023 годы составит 32,2%, а объем рынка достигнет отметкив 39 млрд. долл. США. Рынок признается чрезвычайноконкурентным – на нем представлены более 50 крупныхкомпаний-производителей, таких как Aastrom Biosciences, Biofisica, BioMimeticTherapeutics, Cytori Therapeutics, Mesoblast, MicroIslet, Neuralstem, Novartis,StemCells, Tengion, Tepha и др.

1.2. Фонд развития интернет-инициатив Клеточнаятерапия.

По оценкам агентства MarketsandMarkets среднегодовойтемп роста мирового рынка составит 39,5% в период с 2015 по 2020 годы,объем рынка достигнет 330 млн. долл. США. Сегодня наиболеешироко применяемым способом лечения являются применение периферическихстволовых клеток крови. Мировые доходы за счет применения стволовых клеток,цитокинов и факторов роста для  лечениякровеносной и иммунной систем к 2010 году составили более22,6 млрд. долл. США при среднегодовых темпах роста 9,7%. Сточки зрения коммерциализации достижений регенеративной медицины перспективнымнаправлением представляется пересадка островковых клеток при диабете.В   России постепенно формируется и начинает занимать свою нишуна биотехнологическом рынке услуг рынок стволовых клеток.

1.3. Биомедицинские технологии.

Развитие биомедицинских технологий (генная инженерия,клеточные технологии) прогнозируется возникновением новых методов лечения –адресная фармакотерапия (новые технологии доставки лекарств: таблетки ссенсорами, микродвигателями, чипом внутри оболочки); банки собственныхстволовых клеток пациентов для будущих трансплантаций; клеточная ферма(технологии выделения и выращивания культур клеток с заданными свойствами);круглосуточный беспроводной контроль за состоянием здоровья хронических больныхи др.

1.4. Тканеинженерные конструкции (далее – ТИК).

ТИК делятся на два принципиально разных видамедицинских продуктов: имплантаты из «нежизнеспособных» биологических тканей(например, биоклапаны сердца, биопротезы кровеносных сосудов) и системы,состоящие из биостабильного или биодеградируемого матрикса,жизнедеятельных стволовых или тканеспецифических аутологичных, или аллогенныхклеток и (или) биоактивных молекул (цитокины, факторы роста и др.), –клеточные продукты.

Рынок ТИК оценивается примерно в135 млрд. долл. США. Ожидается, что ускоряющееся старениенаселения и рост заболеваемости хроническими болезнями, такими как остеоартрит,сердечно-сосудистыми болезнями, невропатическими расстройствами (болезниАльцгеймера и Паркинсона), увеличение числа людей, страдающих от врожденныхзаболеваний и дефектов, а также от травм, связанных со старением, будутспособствовать росту рынка.

1.5. Генная терапия.

Ключевым фактором роста рынка генной терапии являетсяспрос на новую эффективную терапию для лечения рака и других, влияющих насмертность, заболеваний. В России в настоящее время проводятся клиническиеиспытания «Неоваскулгена», первого в стране геннотерапевтического препарата длялечения критической ишемии нижних конечностей. Потенциальный рынок геннойтерапии к 2020 году оценивается 500 млн. долл. США.

1.6. Биосовместимые материалы.

Одной из тенденций современной медицины являетсяактивное внедрение биологических биодеградируемых полимеров, способныхдлительно выполнять необходимые функции или разлагаться на простые метаболиты ивыводиться организмом за установленный срок без вреда для человека, чтозачастую сопровождается образованием новых тканей. Глобальное старениенаселения и растущее число хирургических вмешательств для замены тканей иорганов создают основу для устойчивого долгосрочного роста спроса набиосовместимые и биодеградируемые медицинские материалы. По оценкеаналитической компании GIA объем этого рынка достигнет 106,7 млрд. долл. СШАк 2020 году. В России практически полностью отсутствует промышленноепроизводство биосовместимых материалов, также как иизделий из них. Более 90% составляют импортные поставки. Между тем спрос натакие материалы и медицинские изделия остается высоким и в полной мере неудовлетворен. Например, только потребность в эндопротезировании крупныхсуставов оценивается в 300-400 тыс. операций в год, тогда какфактически выполняется не более 100 тыс. таких операций. В практикеже используются преимущественно импортные эндопротезы, которые заметновыигрывают в качестве по сравнению с отечественными.

1.7. Медицинские изделия и оборудование.

Агентство экономических исследований Global Research& Data Services прогнозирует, что на мировом рынке медицинского оборудованиянаибольшим спросом (12,7%) будет пользоваться электронное диагностическоеоборудование. Спрос на другие виды оборудования и медицинских изделийраспределится следующим образом:

ортопедические приборы (7,9%);

рентгеновское оборудование (3,8%);

оборудование для респираторной терапии (3,4%);

шприцы и иглы (3,4%), кардиостимуляторы (2,7%);

стоматологическое оборудование (2,4%);

медицинская мебель (2,2%);

оборудование для механотерапии (2,2%);

офтальмологические инструменты (2,2%);

компьютерные томографы (2,2%);

оториноларингологическое оборудование (1,8%);

другие медицинские изделия (53,1%).

Наибольший удельный вес в структуре отечественногопроизводства (около 38%) составляют приборы и аппараты. Согласно приказуМинистерства промышленности и торговли Российской Федерации от 23.10.2009№ 965 «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленностиРоссийской Федерации на период до 2020 года» к 2020 году объемотечественных медицинской техники и изделий медицинского назначения,произведенных за счет коммерциализации созданных передовых технологий, долженсоставить 200 млрд. рублей, доля отечественного медицинскогооборудования в денежном выражении – 40%.

1.8. Рынок промышленных биотехнологий.

В настоящий момент мощным двигателем развития био-направлениякластера является сектор промышленных биотехнологий. По оценкам компанииFrost&Sullivan в ближайшие годы темпы роста рынка «белой» биотехнологии(продуктов, получаемых в результате биокатализа и ферментации) обгонят темпыроста «зеленой» (сельское хозяйство) и «красной» (фармацевтика, медицина)биотехнологий. Биологический синтез позволяет создавать большое количествоновых продуктов как в традиционных областях (например, продукты питания, кормадля животных и много другое), так и в принципиально новых (биополимеры,биоразлагаемые продукты). Благодаря использованию биотехнологий в  промышленных процессах можно добиться улучшениятехнологических показателей и характеристик продукта, обеспечить экономиюэнергии и комплексную переработку отходов.

1.9. Рынок ферментов

Специфика российского рынка производства ферментовзаключается в том, что практически отсутствуют компании, производящие товарныеферменты. Основной объем отечественного производства приходится на ферментныепродукты для спиртовой промышленности. Их получением занимаются все спиртовыепроизводства, которые выпускают и используют ферменты для собственных нужд.

До недавнего времени единственным крупнымпроизводителем товарных ферментных препаратов в России являлось ООО «ПО«Сиббиофарм». Предприятие ежегодно увеличивает объем выпуска и в настоящеевремя производит порядка 1 тыс. тонн ферментов в год. Росту производстваспособствует как растущий внутренний спрос, так и значительный экспортныйпотенциал.

Актуальной задачей для развивающейся животноводческойотрасли и необходимым элементом пищевой безопасности Российской Федерацииявляется создание импортозамещающего производства ферментных препаратов длякормопроизводства.

Использование биотехнологий сельскохозяйственнымипредприятиями позволяет заметно увеличить показатели эффективности, а такжесократить экологический ущерб от производства продукции. По оценкаммежведомственной рабочей группы по контролю над внедрением биотехнологий приПравительстве Российской Федерации общий экономический эффект от применениябиопрепаратов в растениеводстве и животноводстве России может составить более100 млрд. рублей в год при затратах в размере10,5 млрд. рублей.

1.10. Рынок биопестицидов.

В Новосибирской области также представлен ряд малыхинновационных предприятий, которые занимаются разработкой и тестированием новыхсредств защиты растений и их внедрением на локальном рынке. Главнымпрепятствием развития рынка биопестицидов эксперты отмечают отсутствиеаналогичных в Европе государственных мер поддержки отрасли. Именно поэтомув краткосрочной перспективе рост рынка прогнозируется на уровне 4-5% вгод. В   случае если государство займет активную позицию поограничению использования химических средств защиты, рынок может получитьзначительный толчок в своем развитии: по разным оценкам существует как минимум10-кратный потенциал роста рынка биопестицидов.

1.11. Рынок антибактериальных препаратов.

Крупным сегментом ветеринарных препаратов дляживотноводства является производство терапевтических и кормовых антибиотиков.Потребности российского рынка антибактериальных препаратов для животных на 60%покрывается за счет импорта. Крупнейшими поставщиками в Россию являются CEVAGroup, Invesa Group, Pfizer Animal Health, Zhejiang Shenghua Biok Biologyи другие. По экспертным оценкам ВТО использование антибиотиков в Россиирастет ежегодно на 35-40%, а объем потребления всех типов антибиотиковв 2015 году оценивается в 145 млн. долл. США.

1.12. Персонифицированная медицина и таргетныетехнологии.

В последние годы особенно активно расширяетсяфармакологический сектор рынка, неразрывно связанный с подходом, известным как«персонифицированная медицина». Данные тенденции непосредственно обусловленыдостижениями в  области аналитическихсредств и биоинформационных технологий, а также средств индивидуальнойдиагностики и биоинформатики. Именно поэтому в  составмалых и средних компаний Биофарм-кластера входят многие фирмы – производителичипов для индивидуальной диагностики.

Рынок персонифицированной медицины и таргетныхтехнологий делится на  три сегмента:сопутствующая диагностика (специальные диагностические тесты); биочипы;биомаркеры.

Развитие персонифицированных подходов в медицинепрогнозируют свое развитие за счет создания и внедрения генетического паспортачеловека; генной терапии (генномодифицированные стволовые клетки, продуцирующиетерапевтические белки, технологии и механизмы терапевтического клонирования дляклеточной терапии и создание персональных клеточных препаратов); архива генов(развитие методик хранения и переноса генетической информации) и другого.

Рынок сопровождающих диагностических тестов в2020 году может достичь 8,7 млрд.  долл. США присреднегодовом темпе роста в 20-29%. Ожидается, что среднегодовой темп приростарынка биочипов составит 16,7%. Драйверами роста являются все большее применениев диагностировании раковых заболеваний и определении профиля экспрессии,расцвет персонализированной медицины и рост государственного финансирования.Потребность российского рынка в случае использования систем в гематологии можетсоставить до 200-300 тыс. штук в год, в клинической иммунологии – от20-30 миллионов чипов, а если анализ при помощи биочипов будет включен вфедеральную программу диспансеризации населения, то до 100 и более миллионовэкземпляров ежегодно. Эксперты прогнозируют, что в период 2015-2020 годовсреднегодовой темп прироста рынка биомаркеров составит 13,58%; объем рынкадостигнет 45,55 млрд. долл. США. В настоящее время этотсегмент диагностики представлен в Российской Федерации крайне слабо.

Суть персонифицированной медицины – в ожидаемоммассовом использовании различных датчиков для оценки своего текущегосамочувствия: пульсометров, шагомеров, датчиков для определения уровня сахара вкрови и других показателей. Программы, анализирующие данные приборов исобирающие их в наглядную статистику, смогут давать пользователям рекомендацииотносительно того, как себя следует вести в будущем и какие медицинскиепрепараты покупать. Драйверами рынка окажутся не только датчики, о которых шларечь выше, но и аналитические IT-инструменты, позволяющие обрабатывать большиемассивы собранных данных, а также удешевление таких услуг, как секвенированиеполного генома: в ближайшие десять лет цена этой процедуры упадет до100 долл. США и ее будут делать всем новорожденным.

1.13. Рынок рекомбинантной продукции.

Рынок рекомбинантного инсулина в России составляет до30% от общего рынка рекомбинантной продукции. Технология получения инсулина спомощью рекомбинантных E. Сoli значительно упростила его промышленноепроизводство и сделало инсулин главным рекомбинантным продуктом на рынке. До80-х годов единственным способом получения инсулина было его выделение изподжелудочных желез крупного рогатого скота и свиней, что означалоиспользование около 35 тыс. голов свиней для синтеза 1 кг инсулина(при годовой потребности от 1 тонны). Использование рекомбинантныхтехнологий, кроме того, обеспечивает отсутствие в конечном продуктеэндотоксинов и пирогенных примесей.

Ассортимент выпускаемых в России препаратоврекомбинантных белков ограничен кругом средств на основе ростовых факторов,интерферонов, гормонов, которые являются, по существу, лишь биосимилярами(воспроизведенными аналогами) соответствующих зарубежных средств (эпоэтин,филграстим, ±- и І-интерфероны, соматропин). Общий объем рынка препаратов наоснове рекомбинантных белков составляет около 1 млрд. долл. США.

Суммарный объем рынкапрепаратов рекомбинантного альфа- или бета-интерферона составляет около355 млн.  долл. США , при общем объемерынка цитокинов (интерфероны, эритропоэтины) порядка 500 млн.  долл.  США. Отечественные производители делают успехив данном сегменте, год за годом отвоевывая большие доли рынка за счет низкойцены и высокого качества препаратов.

Потенциалпрофилактических рекомбинантных вакцин – защита от гепатита В, борреллиозаи вируса папилломы человека. Кроме профилактических целей, исследуютсявозможности рекомбинантных вакцин для терапии таких заболеваний, как меланомаи ВИЧ.

1.14. Рынок биофармацевтики (моноклональные антитела).

В России объем продажмоноклональных антител импортного производства уже в 2014 году превышал500 млн.  долл.  США.Моноклональные антитела являются самым быстрорастущим сегментом рынкабиофармацевтики, о чем говорит большое количество одобрений новых препаратов отFDA.

По рынкам отрасли высокотехнологичной медициныожидаются следующие результаты:

по оценкам агентства MarketsandMarkets среднегодовойтемп роста мирового рынка клеточной терапии составит 39,5%, а объем рынкадостигнет 330 млн. долл. США к 2020 году;

потенциальный рынок генной терапии к 2020 годуоценивается 500 млн. долл. США;

рынок сопровождающих диагностических тестов присреднегодовом темпе роста в 20-29% может достичь 2020 году8,7 млрд. долл. США;

объем рынка биомаркеров достигнет45,55 млрд. долл. США к 2020 году, при среднегодовом темпеприроста 13,58%.

 

2. Видение будущего Биофарм-кластера к 2030 году

 

Биофарм-кластер выступает системообразующим субъектом,идеологически и организационно связывающим возможности и функционал участниковАссоциации «Биофарм», объекты инновационной инфраструктуры, территориальнорасполагающихся в наукограде Кольцово и других территориях базированияучастников Ассоциации «Биофарм».

Концепт пространственного развития Биофарм-кластераоснован на органичном совмещении двух подходов в освоении производственныхплощадок на территории наукограда Кольцово: «гринфилд» и «браунфилд»:

«браунфилд» – площадки в рамках территории ФБУНГНЦ БВ «Вектор»;

«гринфилд» – площадки муниципальных земель и земельныеучастки в границах санитарной зоны ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор».

В соответствии с Концепцией парковой политикиНовосибирской области, утвержденной постановлением Правительства Новосибирскойобласти от07.06.2016 № 160-п, освоение и дальнейшее развитие ряда перспективныхплощадок на территориях базирования участников Биофарм-кластера можетосуществляться посредством их оформления в отдельные специализированныеиндустриальные парки, в том числе частные.

Функционал и специализированные сервисы Биотехнопаркав наукограде Кольцово определяются и формируются исходя из имеющихся у компанийи организаций Биофарм-кластера научно-прикладного задела и их потребностей в  услугах и сервисах для коммерциализацииинновационных разработок и наращивания выпуска импортозамещающей продукции.

В результате реализации программы к 2030 годуБиофарм-кластер становится одним из ключевых кластеров НПК «Сибирскийнаукополис», который сочетает конкурентоспособный научно-производственныйкомплекс, а также центр компетенций в сфере биофармацевтики и биотехнологиифедерального масштаба с мировой узнаваемостью и участием ряда профильныхмеждународных компаний.

Ключевое отраслевое мероприятие Биофарм-кластера«Площадка открытых коммуникаций OpenBio», а также одноименный акселераторбиотехнологических проектов OpenBio получили федеральный формат, имеютмеждународный статус и признание ведущих экспертов.

Направления деятельности и развития Биофарм-кластерасочетает реализацию нескольких государственных программ Новосибирской области иРоссийской Федерации, вследствие чего Биофарм-кластер органично включенв схему территориального планирования и районирования, является важнымучастником процессов научно-технического, образовательного исоциально-экономического (в том числе промышленного и культурно-рекреационного)развития Новосибирской области.

Биофарм-кластер с центром в наукограде Кольцово – этоудобная и комфортная среда чтобы:

работать в научной и прикладной областях вирусологии,молекулярной биологии, биотехнологии и биомедицины;

жить и развиваться как личности, создавать семьи,растить детей;

самореализовываться в сфере наук о жизни и профильнойиндустрии.

Муниципальные образования, на территории которыхбазируются участники Биофарм-кластера, выделяются устойчивым социальноориентированным и инновационном развитием, высокими темпами роста качестважизни населения как следствие комплексной реализации научно-технического,образовательного и производственного потенциала.

На территориях базирования участников Биофарм-кластерасформирована эффективная экономика муниципальных образований инновационного типа,основанная на введении в гражданский оборот результатов интеллектуальнойдеятельности, коммерциализации научных разработок, производстве инновационныхпродуктов, услуг и технологий.

Система непрерывного профильного образования,реализованная на территориях базирования Биофарм-кластера: «детский сад –биотехнологический лицей – детский технопарк – университет – магистратура»,выстроенная с опорой на областные и федеральные объекты инновационной иобразовательной инфраструктуры при поддержке социально ответственного бизнеса,создает условия для формирования человеческого капитала, соответствующегопотребностям общества и инновационной экономики региона.

Социальная, инновационная, инженерная итранспортно-логистическая инфраструктура территорий, на которых базируютсяпредприятия и участники Биофарм-кластера, отвечает потребностям развитияотраслевых компонент НПК  «Сибирскийнаукополис» – это обеспечивает высокую конкурентоспособность и инвестиционнуюпривлекательность соответствующих территорий у российского и международногобизнеса.

Реализация предлагаемой модели должна обеспечитьмаксимальную эффективность использования государственных и муниципальныхсредств, выделяемых на обеспечение деятельности объектов инновационнойинфраструктуры и оказание услуг и сервисов участникам региональногоБиофарм-кластера и компаниям-резидентам Биотехнопарка по принципу одного окна.

 

3. Целевые ориентиры развития Биофарм-кластера к2030 году

 

Целевые индикаторы реализации программы представлены втаблице 3.

 

Таблица 3

 

 

Целевые ориентиры развитияБиофарм-кластера

 

№ п/п	Целевые показатели	2016 г. (факт)	2017 г. (факт)	2018 г. (факт)	2019 г.	2020 г.	2025 г.	2030 г.
1	Объем выручки участников кластера, млн. руб.	6 945,7	9 127,9	9 380,0	9 850,0	10 300,0	12 500,0	15 500,0
	в том числе:
1.1	Выручка от экспорта продукции, млн. руб.	132,8	302,1	305,0	310,0	320,0	370,0	500,0
2	Численность занятых в организациях-участниках кластера на конец года, чел.	3 400	3 450	3 510	3 600	3 800	4 060	4 400
	в том числе:
2.1	Численность высокопроизводительных рабочих мест, созданных заново или в результате модернизации имеющихся рабочих мест, на конец года, чел.	111	114	116	118	120	170	220
3	Выработка на одного работника организаций-участников кластера, млн. руб.	2,04	2,65	2,67	2,73	2,71	3,07	3,52
4	Объем инвестиций из внебюджетных источников, привлеченных в развитие кластера, млн. руб.	241,7	420,8	137,5	300,0	320,0	380,0	400,0
	Дополнительные показатели
5	Объем работ и проектов в сфере научных исследований и разработок, выполняемых совместно с организациями-участниками кластера либо иностранными организациями, млн. руб.	1 014,8	1 132,8	1 165,0	1 225,0	1 275,0	1 320,0	1 380,0
6	Количество организаций-участников кластера, ед.	50	54	56	58	60	60	60
7	Число технологических стартапов, получивших инвестиции, ежегодно		8	5	6	8	10	10
8	Число международных патентов на изобретение, ежегодно	4	10	5	6	6	6	6

 

V. Приоритетные направленияразвития Биофарм-кластера

 

1. Ключевые направления деятельности и совместныепроекты Биофарм-кластера

 

Научно-производственная деятельность участниковБиофарм-кластера охватывает широкий спектр направлений биотехнологии,биофармацевтики и биомедицины:

биофармацевтика и биомедицина;

промышленная биотехнология и биоэнергетика;

сельскохозяйственная и пищевая биотехнология;

лесная биотехнология;

природоохранная (экологическая) биотехнология.

Для выхода Биофарм-кластера на лидирующие положения по  перечисленным направлениям деятельностивыделены первоочередные совместные проекты участников кластера, способные статьдрайверами для развития как Биофарм-кластера в целом, так и всех егоучастников.

Ряд проектов, включенных в план развитияНовосибирского научного центра (Новосибирского Академгородка) до 2035 года кактерритории с высокой концентрацией исследований и разработок, предусматриваетсоздание инфраструктуры для фундаментальных исследований, инжиниринга иопытно-экспериментальных производств – Центров коллективного пользования,услугами  которых будут пользоваться участникиБиофарм-кластера для реализации научно-прикладных исследований в сфере наук ожизни и выпуска наукоемкой продукции:

Национальный центр компетенций «Генетическиетехнологии»;

Специализированный источник синхротронного излученияСО РАН –ЦКП «СКИФ».

 

1.1. Национальный центр компетенций «Генетическиетехнологии»

 

Национальный центр компетенций «Генетическиетехнологии» (далее – ЦГТ) представляет собой универсальный инфраструктурный иприборно-методический комплекс для работы с широким спектром биологическихобъектов (микроорганизмы, растения, животные, человек) с применением всехбазовых технологий (генколлекции, контролируемое воспроизводство,фенотипирование, клеточные технологии, молекулярный анализ (омиксные,физиологические и биохимические данные), биоинформатика, системная биология, геннаяинженерия и геномное редактирование).

Физически ЦГТ будет располагаться в Академгородке ирабочем поселке Краснообск. Проект ЦГТ предполагает: строительство второйочереди SPF-вивария, нового корпуса филиала ИЦИГ СО РАН – Сибирскогонаучно-исследовательского института растениеводства и селекции в рабочемпоселке Краснообск (отдельное здание фитотрона); вблизи ФГБУН Институтаархеологии и этнографии СО РАН – отдельную компактную площадку для работыс древней ДНК. Кроме того, в структуру ИЦИГ СО РАН входят филиалы:Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии иНаучно-исследовательский институт терапии и профилактической медициныс двумя клиниками, способными стать испытательными площадками для одногоиз проектов полного цикла будущего ЦГТ – по разработке и внедрению новыхфармпрепаратов.

1. Особенность (уникальность) проекта:универсальность по возможности работы с разными типами объектов, наборутехнологий, модульный принцип организации научной инфраструктуры (технологическиеконвейеры из нужных модулей для исследования и моделирования биологическихпроцессов и явлений).

Центр работает в режиме открытого доступа как центркомпетенций и центр коллективного пользования. Операционное управление ЦГТосуществляется ИЦИГ  СО РАН совместно сКоординационным советом, включающим руководителей организаций – пользователей иинститутов-носителей компетенций (ФГБУН Институт химии твердого тела имеханохимии СО РАН, ФГБУН Новосибирский институт органической химии им.Н.Н. Ворожцова СО РАН (далее – НИОХ СО РАН), ИХБФМ СО РАН идругие).

2. Назначение ЦГТ:

обеспечение высокотехнологичных исследований иразработок в структурных проектах Правительства Российской Федерации вобласти развития сельского хозяйства, организации и поддержания биоресурсныхколлекций, биотехнологий, ряда медицинских и фармакологических направлений.В настоящее время ИЦИГ СО РАН обладает компетенциями для разработки ивнедрения генетических технологий в рамках комплексных научно-техническихпроектов по развитию сельского хозяйства (выполняется и формируется рядкомплексных планов научных исследований в области растениеводства),осуществляет научное руководство программой по развитию биоресурсных коллекцийв Российской Федерации;

организация масштабных интеграционных проектов вобласти фундаментальной науки совместно с научными организациями и вузамипо актуальным направлениям развития биологии, сельского хозяйства имедицины, приоритетам, обозначенным в СНТР РФ;

организация и методическое сопровождение проектовполного цикла (в том числе междисциплинарных), заказныхвысокотехнологичных НИР и НИОКР для госкорпораций и бизнес-структур;

поддержка исследований и образовательных программ ввузах Новосибирской области и других регионов.

3. Научная и технологическая значимость ЦГТ:

создание полного комплекса современных генетическихтехнологий, обеспечивающего возможность фундаментального изучения генетическихсистем и процессов человека, животных, растений и микроорганизмов на базовыхиерархических уровнях организации живых систем (молекулярно-генетическом,клеточном, тканевом, организменном, популяционном, экосистемном);

обеспечение возможности выполнения на мировом уровнепроектов полного цикла (от фундаментальных исследований до прикладныхразработок, создания и  тиражирования технологий)для таких секторов экономики, как сельское хозяйство, биотехнологии,биомедицина, фармакология, экология, генетическая и биобезопасность;

научно-технологическое обеспечение реализации задач инациональных приоритетов, определенных в СНТР РФ и программе реиндустриализацииНовосибирской области;

развитие высококонкурентной экономики РоссийскойФедерации и Новосибирской области с использованием генетических технологий;

обеспечение технологического лидерства России намеждународном уровне в области применения генетических технологий;

подготовка специалистов нового поколения, владеющихзнаниями и навыками для разработки передовых генетических технологий и ихпрактического использования в производстве.

4. Эффект внедрения генетических технологий дляэкономики Российской Федерации (потенциальные рынки):

новые высокоурожайные устойчивые сортасельскохозяйственных культур с  заданнойпищевой ценностью (объем рынка семян в Российской Федерации около50 млрд. рублей.);

новые ценные породы сельскохозяйственных животных (вРоссийской Федерации более 8,3 млн. коров; объем рынка улучшенияпород – более 249 млрд. рублей.);

новые продукты питания с улучшенной пищевой ценностьюи гипоаллергенностью; технологии персонализованного питания, в том числеоснованные на учете особенностей организации генома человека (объем рынкав Российской Федерации – 40 млрд. рублей.);

новые биотехнологические производства на основепереработки возобновляемого растительного сырья (объем рынка в РоссийскойФедерации более 10 млрд. рублей.);

новые генетически обоснованные технологиипрофилактической и персонализированной медицины, технологии регенеративноймедицины, основанные на методах клеточной биологии (объем рынка лабораторнойдиагностики в Российской Федерации 9 млрд. рублей, фармпрепаратов –более 100 млрд. рублей).

5. Социальный эффект:

увеличение эффективности и производительности труда ваграрно- промышленном комплекса;

улучшение качества жизни за счет эффективного питанияи медицинских технологий;

обеспечение условий для подготовки талантливоймолодежи для науки и для новых производств.

6. Характеристики проекта ЦГТ:

оценочная стоимость проекта:21 млрд. рублей;

график реализации: 2018-2025 годы;

стоимость эксплуатации (затраты на коммунальныеплатежи, содержание объектов и налоги): не менее 200 млн. рублей вгод, в ценах 2017 года;

стоимость эксплуатации фонда заработной платы –550 млн. рублей в год;

создание около 500 новых высокотехнологичныхрабочих мест: научные работники, инженерно-технический и IT-персонал высшейквалификации.

7. Земля (в стадии оформления):

участок под застройку ЦГТ – не менее 15 га;

общая площадь зданий и сооружений на площадке –22 тыс. кв. м;

участок под застройку дополнительной площадки центраколлективного пользования сельскохозяйственных и пушных животных – 14 га;

площадь зданий и сооружений – 27,3тыс. кв. м.

8. Потребление энергии – порядка 7 МВт.

Вспомогательная инфраструктура: электроподстанция,канализация, транспортная инфраструктура и прочие, – в стоимость проекта невключена.

 

Таблица 4

 

Этап реализации проекта

 

2018-2019 годы	Подготовительный этап
2019-2020 годы	Проектирование
2020-2021 годы	Строительство и пуск первой очереди
2022-2024 годы	Строительство и пуск второй очереди
2024-2025 годы	Строительство и пуск третьей очереди

 

1.2. Специализированный источник синхротронногоизлучения СО РАН – Центр коллективного пользования «СКИФ» (Сибирский КольцевойИсточник Фотонов)

1. Цель проекта: реализация пилотного проекта ЦКП«СКИФ» с целью создания отечественной сети современной исследовательскойинфраструктуры на базе источников синхротронного излучения нового поколения сголовной машиной в НИЦ «Курчатовский институт».

2. Ожидаемые научные результаты:

новые технологии: синтез и диагностика нано- игибридных материалов, молекулярно-биологические процессы, модифицированныеповерхности;

новые материалы: Na2He (более 100 ГПа), наноалмазы,катализаторы, механокомпозиты;

новые свойства: высокотемпературная сверхпроводимость;

новые лекарства: «Витридинол», целевая доставка;

энергетика будущего: комплексные исследованияматериалов термоядерных реакторов;

импортозамещение, отсутствие аналогов в России.

 

Таблица 5

 

Сроки проектирования и строительства научной установкикласса «мегасайенс» ЦКП «СКИФ»

 

Ответственные исполнители	Срок реализации
ФГБУН «Федеральный исследовательский центр «Институт катализа им. Г.К. Борескова СО РАН»; ФГБУН Институт ядерной физики им. Г.И. Будкера СО РАН (далее – ИЯФ СО РАН); Национальный исследовательский центр «Курчатовский институт»; РАН; Минобрнауки России; Правительство Новосибирской области.	2019-2024 годы

 

Таблица 6

 

Этапы проектирования и строительства

научной установки класса «мегасайенс» ЦКП «СКИФ»

Этапы	Сроки
1-я очередь	5 лет
2-я очередь	5 лет
Эксплуатация, с фондом заработной платы	с 2024 года

 

3. Значимость для экономики Российской Федерации:

для науки: новые фундаментальные знания о строении исвойствах вещества на микро- и наноуровне, для решения задач биологии имедицины, химии и катализа, энергетики будущего. Созданиевысокопроизводительной современной исследовательской инфраструктуры для научнойи инновационной деятельности;

для технологии: силовая электроника, высокочастотныесистемы, системы автоматизации и контроля, системы высокоточногопозиционирования, сверхпроводящие системы и другое;

для промышленности: авиа-, судо- и машиностроение,добывающая и перерабатывающая, микроэлектронная и химическая, энергетика ивоенно-промышленный комплекс;

для социальной сферы: развитие и использованиеинтеллектуального потенциала, привлечение и закрепление кадров с высочайшиминаучными амбициями, исследования на международном уровне, повышение престижаННЦ на глобальном рынке знаний и технологий.

4. Уникальность:

самая высокая яркость среди существующих в настоящеевремя источников синхронного излучения в мире;

возможность генерации мощного когерентного излучения вжестком рентгеновском диапазоне;

широкое использование уникальных сверхпроводящихустройств для генерации излучения (вигглеры и ондуляторы);

создание уникальных ультрасовременныхмультидисциплинарных экспериментальных станций (в том числе двойногоназначения) и сопутствующей научно-исследовательской инфраструктуры.

1.3. Биомедицинский исследовательский центр СОРАН

1. Инициатор проекта: ИХБФМ СО РАН –лидер в областях химии нуклеиновых кислот и изучения систем репарации ДНК,занимает 2 место среди российских биологических институтов (рейтинг SCImagoInstitutions Rankings 2013 года), институт I категории (2018 год),развивает и внедряет здоровье сберегающие технологии: более10 разработанных продуктов, лицензионных соглашений; участникмеждународных программ: 12 международных контрактов (грантов) за 3 года,располагает уникальными установками и ЦКП: более 50 заказов в год, создаетбиотехнологические компании: 10 инновационных предприятий с оборотом60 млн. рублей.

2. Организации-партнеры: ФГБУН Институтмолекулярной и клеточной биологии СО РАН, НГУ, АО «Технопаркновосибирского Академгородка».

3. Заинтересованные организации:ИЦИГ СО РАН, ФГБНУ «Федеральный исследовательский центрФундаментальной и трансляционной медицины» (далее – ФИЦ ФТМ),НИОХ СО РАН, Научный исследовательский институт фундаментальнойклинической иммунологии.

4. Цель реализации проекта Биомедицинскогоисследовательского центра СО РАН (далее – Биоцентр): созданиеплатформы для интеграции науки, бизнеса и образования по ускоренной разработкеи массовому внедрению новых технологий «управления здоровьем» с применениемдиагностических и биофармацевтических продуктов.

5. Показатели достижение национальных целей:

Повышение ожидаемой продолжительности жизни:

до 78 лет к 2024 году;

до 80 лет к 2030 году.

Снижение смертности населения трудоспособного возрастадо 350 случаев на 100 тыс. человек.

Снижение смертности от новообразований (в том числезлокачественных) до 185 случаев на 100 тыс. человек.

6. Приоритеты: переход к персонализированноймедицине, высокотехнологичному здравоохранению, технологиям здоровогосбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственныхпрепаратов (прежде всего антибактериальных).

 

Таблица 7 – Направление дорожной карты НТИ HealthNet

 

Направление	Продукты и технологии в Биоцентре
Биомедицина	технологии репрограммирования иммунной системы; клеточные продукты для онкологии; бактериофаги для борьбы с лекарственно-устойчивыми микроорганизмами; технологии индивидуализации лекарственной терапии; интеллектуальные материалы и продукты для биомедицины; системы молекулярной диагностики, новые биомаркеры
Медицинская генетика	ген-направленные терапевтические препараты; средства коррекции систем репарации ДНК, геномное редактирование; синтетическая биология: молекулярные конструкторы; микроорганизмы и эукариотические культуры для биомедицины
Превентивная медицина